Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av en Skala för Välbefinnande på Arbetsplatsen (SERENAT)

15 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Studie av de psykometriska egenskaperna hos Skalan för välbefinnande på arbetet: Serenat-studien

Det huvudsakliga syftet med detta arbete är att utforska de psykometriska egenskaperna hos en skala för välbefinnande på arbetsplatsen som kallas "Serenat" för att validera den. Sekundära mål är att studera inflytandet av de socio-demografiska egenskaperna hos försökspersonerna på resultaten från Serenat och att beskriva resultaten för försökspersoner som följts upp inom en vuxenpsykiatrisk population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en tvärsnittsundersökning. 200 försökspersoner valdes bland personer som konsulterat en yrkesläkare för att validera skalan i den allmänna befolkningen (studie 1), och 50 försökspersoner bland en psykiatrisk population för den kompletterande studien (studie 2).

Serenat-skalan är ett självrapporteringsformulär som består av 20 frågor. Alla frågor poängsätts på en fyra-gradig Likert-skala från 0 (instämmer helt inte) till 3 (instämmer helt), vilket ger ett spann från 0 till 60. De 20 frågorna relaterar till olika domäner. 10 frågor utforskar psykologisk balans på arbetet: avslappning (fråga 1), sömnkvalitet (fråga 2), koncentration (fråga 3), form (fråga 4), trygghetskänsla (fråga 5), tillfredsställelse (fråga 6), kvalitet på relationer och kontakter på arbetet (fråga 7), spänning eller aggressivitet (fråga 8), optimism för framtiden ur ett professionellt perspektiv (fråga 9), livsbalans (fråga 10). 10 frågor är relaterade till arbetsvillkor och arbetsorganisation: komfort i arbetsmiljön (fråga 11), tidspress (fråga 12), kompetenskänsla (fråga 13), beslutsutrymme (fråga 14), intresse på arbetet och mångfald i uppgifter (fråga 15), erkännande (fråga 16), professionellt stöd (fråga 17), kommunikation och informationsöverföring (fråga 18), mänskliga konflikter (fråga 19), tillfredsställande arbetstider (fråga 20).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

226

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • CHRU,Hôpital Fontan 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gå med på att delta, utöva ett yrkesverksamt arbete i minst 3 månader vid tidpunkten för inkludering, konsultera en arbetsläkare eller gå till konsultationer relaterade till stress och ångest, läsa och kunna svara på skalan,

Exklusionskriterier:

  • inte vara i arbetsstopp, inte heller vara gravid, vara kapabel att ge samtycke, inte omfattas av något skyddsregime enligt lag och inte vara frihetsberövad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studie 1 Grupp 1 G1 (n =50)
fyllning av Serenat vid baslinjen (T1)
Övrig: fyllning av Serenat vid baslinje (T1)
Patienter som konsulterar företagsläkare fyller i serenat-frågeformuläret. Tiden det tar att fylla i serenat-skalan är cirka 5 minuter.
Andra namn:
  • fyllning av Serenat vid T1 (baslinje)
Experimentell: Studie 1 Grupp 2 G2 (n=50)
Serenat vid baslinjen T1 och 3 andra frågeformulär
Övrig: Serenat vid baslinjen T1 och 3 andra frågeformulär
De deltagare som konsulterar företagsläkaren fyller i de 4 frågeformulären. Tiden det tar att fylla i de 4 frågeformulären är cirka 15 minuter.
Andra namn:
  • Serenat och 3 andra enkäter vid T1
Experimentell: Studie 1 Grupp 3 G3 (n = 50)
fyllning av Serenat vid baslinjen T1 och T2 (en vecka efter baslinjen).
Övrig: utfyllnad av Serenat, HADS, STAY-Y och BDI vid baslinje T1
Patienter som konsulterar en psykiater på en stress- och ångestenhet fyller i de 4 frågeformulären.
Andra namn:
  • fyllning av Serenat vid baslinjen T1 och T2 (en vecka senare)
Experimentell: Studie 2 Bistudie (n=50)
fyllande av Serenat, HADS, STAY-Y och BDI vid baslinjen T1
Övrig: Serenat vid baslinjen T1 och 3 andra frågeformulär
De deltagare som konsulterar företagsläkaren fyller i de 4 frågeformulären. Tiden det tar att fylla i de 4 frågeformulären är cirka 15 minuter.
Andra namn:
  • Serenat och 3 andra enkäter vid T1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serenat-skalan
Tidsram: Vid baslinjen (T1)
För Grupp 1, Grupp 2, Grupp 3: Serenat-skalan är ett självrapporteringsformulär som består av 20 frågor. Alla frågor poängsätts på en fyrapunkts Likert-skala från 0 (instämmer helt inte) till 3 (instämmer helt) vilket ger ett resultatomfång på 0 till 60. De 20 frågorna relaterar till olika områden. 10 frågor utforskar psykologisk balans på arbetet. 10 frågor är relaterade till arbetsförhållanden och arbetsorganisation.
Vid baslinjen (T1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serenat-skala
Tidsram: en vecka efter baseline (T2)
För grupp 3: Serenat-skalan är ett självrapporteringsformulär som består av 20 frågor. Alla frågor poängsätts på en fyrapunkts Likert-skala från 0 (instämmer starkt) till 3 (instämmer starkt) vilket ger ett intervall på 0 till 60. De 20 frågorna är relaterade till olika domäner. 10 frågor utforskar psykologisk balans på jobbet. 10 frågor är relaterade till arbetsförhållanden och arbetsorganisation.
en vecka efter baseline (T2)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Vid baslinjen (T1)
För grupp 2: Skalan gör det möjligt att upptäcka ångest och depression med hjälp av 14 punkter som betygsätts från 0-3.
Vid baslinjen (T1)
State-Trait Anxiety inventory (STAI-Y)
Tidsram: Vid baslinjen (T1)
För grupp: Självadministrerat frågeformulär med 20 frågor på 4 nivåer från 'inte alls' till 'många' sida 4 (totalt poäng 20-80). Det mäter en intensitet av större ångest och är inte relaterat till en ångeststörning.
Vid baslinjen (T1)
Beck-depressionsinventariet (BDI-21)
Tidsram: Vid baslinjen (T1)
För grupp, Självskattningsformulär som mäter svårighetsgraden av depression
Vid baslinjen (T1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: Dominique SERVANT, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

26 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

26 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2016

Första postat (Beräknad)

19 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012_63
  • 2013-A00831-44 (Annan identifierare: ID-RDB number, ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera