Validation of a Scale of Well-being at Work (SERENAT)
12 november 2018 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Study of the Psychometric Properties of the Scale of Well-being at Work: The Serenat Study
The main objective of this work is to explore the psychometric properties of scale of well-being at work called "Serenat" in order to validate it.
Secondary objectives are to study the influence of socio-demographic characteristics of the subjects on the results of Serenat and to describe the results on subjects monitored among an adult psychiatric population.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
This is a cross sectional survey. 200 subjects were selected among people having consulted an occupational doctor to validate the scale in the general population (study 1), and 50 subjects among a psychiatric population for the ancillary study (study 2).
The Serenat Scale is a self-report questionnaire composed of 20 items. All items are scored on a four point Likert scale ranging from 0 (strongly disagree) to 3 (strongly agree) resulting in a range of 0 to 60. The 20 items are related to different domains. 10 items explore psychological balance at work: relaxation (item 1), sleep quality (item 2), concentration (item 3), form (item 4), sense of security (item 5), satisfaction (item 6), quality of relationships and contacts at work (item 7), voltage or aggressiveness (item 8), optimism for the future from a professional point of view (item 9), life balance (item 10). 10 items are related to working conditions and organization of work: comfort of the working environment (item 11), time constraint (item 12), sense of competence (item 13), decision latitude (item 14), interest at work and variety of tasks (item 15), recognition (item 16), professional support (item 17), communication and transfer of information (item 18), human conflict (item 19), satisfactory work schedules (item 20).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
226
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- CHRU,Hôpital Fontan 2
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- agree to participate, exert a professional activity for at least 3 months at the time of inclusion, consult an occupational doctor or go to consultations related to stress and anxiety, read and be able to respond to the scale,
Exclusion Criteria:
- not be acting on work stoppage, nor pregnant, be capable of consent, not benefit from any legal protection regime and not be deprived of freedom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Study 1 Group 1 G1 (n =50)
filling of Serenat at baseline (T1)
|
Patients who consult occupational doctor complete the serenat questionnaire.The time taken to complete the serenat scale is about 5 minutes.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Study 1 Group 2 G2 (n=50)
Serenat at baseline T1 and 3 others questionnaires
|
Subjects who consult occupational doctor complete the 4 questionnaires.The time taken to complete the 4 questionnaires is about 15 minutes.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Study 1 Group 3 G3 (n =50)
filling of Serenat at baseline T1 and T2 (one week after baseline).
|
Patients who consult a psychiatrist in a stress anxiety unit complete the 4 questionnaires.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Study 2 Ancillary study (n=50)
filling of Serenat, HADS, STAY-Y and BDI at baseline T1
|
Subjects who consult occupational doctor complete the 4 questionnaires.The time taken to complete the 4 questionnaires is about 15 minutes.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serenat scale
Tidsram: At baseline (T1)
|
For Group 1, Group 2, Group 3: The Serenat Scale is a self-report questionnaire composed of 20 items.
All items are scored on a four point Likert scale ranging from 0 (strongly disagree) to 3 (strongly agree) resulting in a range of 0 to 60.
The 20 items are related to different domains.
10 items explore psychological balance at work. 10 items are related to working conditions and organization of work.
|
At baseline (T1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serenat scale
Tidsram: one week after baseline (T2)
|
For Group 3: The Serenat Scale is a self-report questionnaire composed of 20 items.
All items are scored on a four point Likert scale ranging from 0 (strongly disagree) to 3 (strongly agree) resulting in a range of 0 to 60.
The 20 items are related to different domains.
10 items explore psychological balance at work. 10 items are related to working conditions and organization of work.
|
one week after baseline (T2)
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: At baseline (T1)
|
For group 2: The scale allows to detect anxiety and depression using 14 items rated from 0-3.
|
At baseline (T1)
|
|
State-Trait Anxiety inventory (STAI-Y)
Tidsram: At baseline (T1)
|
For Group: Self-administered questionnaire of 20 items side on 4 levels from 'not at all' to one side "many" side 4 (total score of 20-80).
It measures an intensity of more anxiety and is not related to an anxiety disorder
|
At baseline (T1)
|
|
The Beck depression inventory (BDI-21)
Tidsram: At baseline (T1)
|
For Group, Self-assessment questionnaire measuring the severity of depression
|
At baseline (T1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dominique SERVANT, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Andrea H, Bultmann U, Beurskens AJ, Swaen GM, van Schayck CP, Kant IJ. Anxiety and depression in the working population using the HAD Scale--psychometrics, prevalence and relationships with psychosocial work characteristics. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2004 Aug;39(8):637-46. doi: 10.1007/s00127-004-0797-6.
- Stansfeld S, Candy B. Psychosocial work environment and mental health--a meta-analytic review. Scand J Work Environ Health. 2006 Dec;32(6):443-62. doi: 10.5271/sjweh.1050.
- Melchior M, Caspi A, Milne BJ, Danese A, Poulton R, Moffitt TE. Work stress precipitates depression and anxiety in young, working women and men. Psychol Med. 2007 Aug;37(8):1119-29. doi: 10.1017/S0033291707000414. Epub 2007 Apr 4.
- Servant D, Drumez E, Raynal S, Demarty AL, Salembier A, Deschepper MH, Bizet MA, Pisanu-Zimny A, Culem JB, Labreuche J, Duhamel A, Vaiva G. [Elaboration and psychometric properties of a well-being scale at work. The Serenat study among employees in occupational medicine unit]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2019 Sep;67(5):303-309. doi: 10.1016/j.respe.2019.05.011. Epub 2019 Jun 28. French.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
26 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
26 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2016
Första postat (Uppskatta)
19 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012_63
- 2013-A00831-44 (Annan identifierare: ID-RDB number, ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .