Validering af en Skala for Trivsel på Arbejdspladsen (SERENAT)
15. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille
Undersøgelse af de psykometriske egenskaber af Skalaen for Trivsel på Arbejdspladsen: Serenat-studiet
Formålet med dette arbejde er at undersøge de psykometriske egenskaber af en skala for trivsel på arbejdet kaldet "Serenat" for at validere den.
Sekundære mål er at studere indflydelsen af de socio-demografiske karakteristika hos forsøgspersonerne på resultaterne af Serenat og at beskrive resultaterne hos forsøgspersoner overvåget i en voksen psykiatrisk population.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et tværsnitsundersøgelse. 200 personer blev udvalgt blandt personer, der har konsulteret en arbejdsmedicinsk læge for at validere skalaen i den generelle befolkning (undersøgelse 1), og 50 personer blandt en psykiatrisk population for den supplerende undersøgelse (undersøgelse 2).
Serenat-skalaen er et selvrapporteringsspørgeskema bestående af 20 punkter. Alle punkter scores på en firepunkts Likert-skala fra 0 (meget uenig) til 3 (meget enig), hvilket resulterer i et interval fra 0 til 60. De 20 punkter relaterer sig til forskellige områder. 10 punkter udforsker psykologisk balance på arbejdet: afslapning (punkt 1), søvnkvalitet (punkt 2), koncentration (punkt 3), form (punkt 4), følelse af sikkerhed (punkt 5), tilfredshed (punkt 6), kvalitet af relationer og kontakter på arbejdet (punkt 7), spænding eller aggressivitet (punkt 8), optimisme for fremtiden fra et professionelt synspunkt (punkt 9), livsbalance (punkt 10). 10 punkter er relateret til arbejdsforhold og arbejdsorganisering: komfort i arbejdsmiljøet (punkt 11), tidsbegrænsning (punkt 12), følelse af kompetence (punkt 13), beslutningsfrihed (punkt 14), interesse i arbejdet og opgavevariation (punkt 15), anerkendelse (punkt 16), professionel støtte (punkt 17), kommunikation og informationsoverførsel (punkt 18), menneskelige konflikter (punkt 19), tilfredsstillende arbejdstider (punkt 20).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
226
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- CHRU,Hôpital Fontan 2
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være villig til at deltage, udføre en professionel aktivitet i mindst 3 måneder på inklusionstidspunktet, konsultere en arbejdsmedicinsk læge eller deltage i konsultationer relateret til stress og angst, læse og være i stand til at svare på skalaen,
Eksklusionskriterier:
- ikke være på sygemelding, ikke være gravid, være samtykkekompetent, ikke være omfattet af nogen juridisk beskyttelsesordning og ikke være frataget frihed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studie 1 Gruppe 1 G1 (n = 50)
udfyldelse af Serenat ved baseline (T1)
|
Patienter, der konsulterer arbejdsmedicinsk læge, udfylder serenat-spørgeskemaet. Tiden til at udfylde serenat-skalaen er omkring 5 minutter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Studie 1 Gruppe 2 G2 (n=50)
Serenat ved baseline T1 og 3 andre spørgeskemaer
|
Personer, der konsulterer arbejdsmedicinsk læge, udfylder de 4 spørgeskemaer. Tiden til at udfylde de 4 spørgeskemaer er ca. 15 minutter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Studie 1 Gruppe 3 G3 (n =50)
udfyldning af Serenat ved baseline T1 og T2 (én uge efter baseline).
|
Patienter, der konsulterer en psykiater på en stress- og angstenhed, udfylder de 4 spørgeskemaer.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Studie 2 Bistudie (n=50)
udfyldelse af Serenat, HADS, STAY-Y og BDI ved baseline T1
|
Personer, der konsulterer arbejdsmedicinsk læge, udfylder de 4 spørgeskemaer. Tiden til at udfylde de 4 spørgeskemaer er ca. 15 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serenat skala
Tidsramme: Ved baseline (T1)
|
For Gruppe 1, Gruppe 2, Gruppe 3: Serenat-skalaen er et selvrapporteringsspørgeskema, der består af 20 punkter.
Alle punkter vurderes på en firepunkts Likert-skala fra 0 (meget uenig) til 3 (meget enig), hvilket giver et interval fra 0 til 60.
De 20 punkter er relateret til forskellige domæner.
10 punkter undersøger psykologisk balance på arbejdet. 10 punkter er relateret til arbejdsforhold og arbejdsorganisation.
|
Ved baseline (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serenat skala
Tidsramme: en uge efter baseline (T2)
|
For Gruppe 3: Serenat-skalaen er et selvrapporteringsspørgeskema, der består af 20 punkter.
Alle punkter scores på en firepunkts Likert-skala fra 0 (meget uenig) til 3 (meget enig), hvilket resulterer i en score på 0 til 60. De 20 punkter relaterer sig til forskellige domæner. 10 punkter undersøger psykologisk balance på arbejdet. 10 punkter er relateret til arbejdsforhold og arbejdsorganisering. |
en uge efter baseline (T2)
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved baseline (T1)
|
For gruppe 2: Skalaen gør det muligt at påvise angst og depression ved hjælp af 14 punkter vurderet fra 0-3.
|
Ved baseline (T1)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y)
Tidsramme: Ved baseline (T1)
|
For gruppe: Selvadministreret spørgeskema med 20 spørgsmål på 4 niveauer fra 'slet ikke' til den ene side "mange" side 4 (samlet score på 20-80).
Det måler en intensitet af mere angst og er ikke relateret til en angstlidelse
|
Ved baseline (T1)
|
|
Beck's depressionsinventar (BDI-21)
Tidsramme: Ved baseline (T1)
|
For Gruppe, Selvvurderingsspørgeskema til måling af sværhedsgraden af depression
|
Ved baseline (T1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dominique SERVANT, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Andrea H, Bultmann U, Beurskens AJ, Swaen GM, van Schayck CP, Kant IJ. Anxiety and depression in the working population using the HAD Scale--psychometrics, prevalence and relationships with psychosocial work characteristics. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2004 Aug;39(8):637-46. doi: 10.1007/s00127-004-0797-6.
- Stansfeld S, Candy B. Psychosocial work environment and mental health--a meta-analytic review. Scand J Work Environ Health. 2006 Dec;32(6):443-62. doi: 10.5271/sjweh.1050.
- Melchior M, Caspi A, Milne BJ, Danese A, Poulton R, Moffitt TE. Work stress precipitates depression and anxiety in young, working women and men. Psychol Med. 2007 Aug;37(8):1119-29. doi: 10.1017/S0033291707000414. Epub 2007 Apr 4.
- Servant D, Drumez E, Raynal S, Demarty AL, Salembier A, Deschepper MH, Bizet MA, Pisanu-Zimny A, Culem JB, Labreuche J, Duhamel A, Vaiva G. [Elaboration and psychometric properties of a well-being scale at work. The Serenat study among employees in occupational medicine unit]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2019 Sep;67(5):303-309. doi: 10.1016/j.respe.2019.05.011. Epub 2019 Jun 28. French.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
26. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2016
Først opslået (Anslået)
19. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2025
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012_63
- 2013-A00831-44 (Anden identifikator: ID-RDB number, ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med udfyldelse af Serenat ved baseline (T1)
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuPeri-implantitis og peri-implantat mucositisKina