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Validazione di una Scala del Benessere sul Lavoro (SERENAT)

15 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille

Studio delle Proprietà Psicometriche della Scala del Benessere sul Lavoro: Lo Studio Serenat

L'obiettivo principale di questo lavoro è esplorare le proprietà psicometriche della scala del benessere al lavoro chiamata "Serenat" per validarla. Gli obiettivi secondari sono studiare l'influenza delle caratteristiche socio-demografiche dei soggetti sui risultati di Serenat e descrivere i risultati sui soggetti monitorati in una popolazione psichiatrica adulta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di un'indagine trasversale. 200 soggetti sono stati selezionati tra le persone che hanno consultato un medico del lavoro per convalidare la scala nella popolazione generale (studio 1), e 50 soggetti tra una popolazione psichiatrica per lo studio ancillare (studio 2).

La Serenat Scale è un questionario di autovalutazione composto da 20 item. Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a quattro punti che va da 0 (fortemente in disaccordo) a 3 (fortemente d'accordo), risultando in un intervallo da 0 a 60. I 20 item sono relativi a diversi domini. 10 item esplorano l'equilibrio psicologico al lavoro: rilassamento (item 1), qualità del sonno (item 2), concentrazione (item 3), forma (item 4), senso di sicurezza (item 5), soddisfazione (item 6), qualità delle relazioni e dei contatti al lavoro (item 7), tensione o aggressività (item 8), ottimismo per il futuro dal punto di vista professionale (item 9), equilibrio della vita (item 10). 10 item sono relativi alle condizioni di lavoro e all'organizzazione del lavoro: comfort dell'ambiente di lavoro (item 11), vincolo di tempo (item 12), senso di competenza (item 13), margine decisionale (item 14), interesse al lavoro e varietà dei compiti (item 15), riconoscimento (item 16), supporto professionale (item 17), comunicazione e trasferimento di informazioni (item 18), conflitto umano (item 19), orari di lavoro soddisfacenti (item 20).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

226

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • CHRU,Hôpital Fontan 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • accettare di partecipare, svolgere un'attività professionale per almeno 3 mesi al momento dell'inclusione, consultare un medico del lavoro o recarsi a consultazioni relative a stress e ansia, leggere ed essere in grado di rispondere alla scala,

Criteri di esclusione:

  • non essere in astensione dal lavoro, né in gravidanza, essere in grado di dare il consenso, non beneficiare di alcun regime di protezione legale e non essere privati della libertà.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio 1 Gruppo 1 G1 (n =50)
compilazione di Serenat al basale (T1)
Altro: riempimento di Serenat al basale (T1)
I pazienti che consultano il medico del lavoro completano il questionario serenat. Il tempo necessario per completare la scala serenat è di circa 5 minuti.
Altri nomi:
  • compilazione di Serenat al T1 (baseline)
Sperimentale: Studio 1 Gruppo 2 G2 (n=50)
Serenat al basale T1 e altri 3 questionari
Altro: Serenat al basale T1 e altri 3 questionari
I soggetti che consultano il medico del lavoro completano i 4 questionari. Il tempo necessario per completare i 4 questionari è di circa 15 minuti.
Altri nomi:
  • Serenat e altri 3 questionari al T1
Sperimentale: Studio 1 Gruppo 3 G3 (n = 50)
compilazione di Serenat al basale T1 e T2 (una settimana dopo il basale).
Altro: compilazione di Serenat, HADS, STAY-Y e BDI al basale T1
I pazienti che consultano uno psichiatra in un'unità per lo stress e l'ansia completano i 4 questionari.
Altri nomi:
  • compilazione di Serenat al basale T1 e T2 (una settimana dopo)
Sperimentale: Studio 2 Studio ancillare (n=50)
compilazione di Serenat, HADS, STAY-Y e BDI al basale T1
Altro: Serenat al basale T1 e altri 3 questionari
I soggetti che consultano il medico del lavoro completano i 4 questionari. Il tempo necessario per completare i 4 questionari è di circa 15 minuti.
Altri nomi:
  • Serenat e altri 3 questionari al T1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Serenat
Lasso di tempo: Al basale (T1)
Per il Gruppo 1, il Gruppo 2, il Gruppo 3: La Serenat Scale è un questionario di autovalutazione composto da 20 item. Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a quattro punti che va da 0 (fortemente in disaccordo) a 3 (fortemente d'accordo), ottenendo un range da 0 a 60. I 20 item sono correlati a diversi domini. 10 item esplorano l'equilibrio psicologico al lavoro. 10 item sono relativi alle condizioni di lavoro e all'organizzazione del lavoro.
Al basale (T1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Serenat
Lasso di tempo: una settimana dopo la baseline (T2)
Per il Gruppo 3: La Serenat Scale è un questionario di autovalutazione composto da 20 item. Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a quattro punti che va da 0 (fortemente in disaccordo) a 3 (fortemente d'accordo), ottenendo un range da 0 a 60. I 20 item sono relativi a diversi domini. 10 item esplorano l'equilibrio psicologico sul lavoro. 10 item sono relativi alle condizioni di lavoro e all'organizzazione del lavoro.
una settimana dopo la baseline (T2)
Scala per Ansia e Depressione Ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Al basale (T1)
Per il gruppo 2: La scala permette di rilevare ansia e depressione utilizzando 14 elementi valutati da 0 a 3.
Al basale (T1)
Inventario di Ansia Stato-Tratto (STAI-Y)
Lasso di tempo: Al basale (T1)
Per il gruppo: questionario autosomministrato di 20 elementi su 4 livelli da "per niente" a "molto" lato 4 (punteggio totale di 20-80). Misura un'intensità di maggiore ansia e non è correlato a un disturbo d'ansia.
Al basale (T1)
L'inventario di depressione di Beck (BDI-21)
Lasso di tempo: Al basale (T1)
Per il gruppo, questionario di autovalutazione che misura la gravità della depressione
Al basale (T1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominique SERVANT, MD, PhD, University Hospital, Lille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

26 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

26 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012_63
  • 2013-A00831-44 (Altro identificatore: ID-RDB number, ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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