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Validation of a Scale of Well-being at Work (SERENAT)

12 de noviembre de 2018 actualizado por: University Hospital, Lille

Study of the Psychometric Properties of the Scale of Well-being at Work: The Serenat Study

The main objective of this work is to explore the psychometric properties of scale of well-being at work called "Serenat" in order to validate it. Secondary objectives are to study the influence of socio-demographic characteristics of the subjects on the results of Serenat and to describe the results on subjects monitored among an adult psychiatric population.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

This is a cross sectional survey. 200 subjects were selected among people having consulted an occupational doctor to validate the scale in the general population (study 1), and 50 subjects among a psychiatric population for the ancillary study (study 2).

The Serenat Scale is a self-report questionnaire composed of 20 items. All items are scored on a four point Likert scale ranging from 0 (strongly disagree) to 3 (strongly agree) resulting in a range of 0 to 60. The 20 items are related to different domains. 10 items explore psychological balance at work: relaxation (item 1), sleep quality (item 2), concentration (item 3), form (item 4), sense of security (item 5), satisfaction (item 6), quality of relationships and contacts at work (item 7), voltage or aggressiveness (item 8), optimism for the future from a professional point of view (item 9), life balance (item 10). 10 items are related to working conditions and organization of work: comfort of the working environment (item 11), time constraint (item 12), sense of competence (item 13), decision latitude (item 14), interest at work and variety of tasks (item 15), recognition (item 16), professional support (item 17), communication and transfer of information (item 18), human conflict (item 19), satisfactory work schedules (item 20).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

226

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lille, Francia
        • CHRU,Hôpital Fontan 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • agree to participate, exert a professional activity for at least 3 months at the time of inclusion, consult an occupational doctor or go to consultations related to stress and anxiety, read and be able to respond to the scale,

Exclusion Criteria:

  • not be acting on work stoppage, nor pregnant, be capable of consent, not benefit from any legal protection regime and not be deprived of freedom.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Study 1 Group 1 G1 (n =50)
filling of Serenat at baseline (T1)
Patients who consult occupational doctor complete the serenat questionnaire.The time taken to complete the serenat scale is about 5 minutes.
Otros nombres:
  • filling of Serenat at T1 (baseline)
Experimental: Study 1 Group 2 G2 (n=50)
Serenat at baseline T1 and 3 others questionnaires
Subjects who consult occupational doctor complete the 4 questionnaires.The time taken to complete the 4 questionnaires is about 15 minutes.
Otros nombres:
  • Serenat and 3 others questionnaires at T1
Experimental: Study 1 Group 3 G3 (n =50)
filling of Serenat at baseline T1 and T2 (one week after baseline).
Patients who consult a psychiatrist in a stress anxiety unit complete the 4 questionnaires.
Otros nombres:
  • filling of Serenat at baseline T1 and T2 (one week later)
Experimental: Study 2 Ancillary study (n=50)
filling of Serenat, HADS, STAY-Y and BDI at baseline T1
Subjects who consult occupational doctor complete the 4 questionnaires.The time taken to complete the 4 questionnaires is about 15 minutes.
Otros nombres:
  • Serenat and 3 others questionnaires at T1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Serenat scale
Periodo de tiempo: At baseline (T1)
For Group 1, Group 2, Group 3: The Serenat Scale is a self-report questionnaire composed of 20 items. All items are scored on a four point Likert scale ranging from 0 (strongly disagree) to 3 (strongly agree) resulting in a range of 0 to 60. The 20 items are related to different domains. 10 items explore psychological balance at work. 10 items are related to working conditions and organization of work.
At baseline (T1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Serenat scale
Periodo de tiempo: one week after baseline (T2)
For Group 3: The Serenat Scale is a self-report questionnaire composed of 20 items. All items are scored on a four point Likert scale ranging from 0 (strongly disagree) to 3 (strongly agree) resulting in a range of 0 to 60. The 20 items are related to different domains. 10 items explore psychological balance at work. 10 items are related to working conditions and organization of work.
one week after baseline (T2)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Periodo de tiempo: At baseline (T1)
For group 2: The scale allows to detect anxiety and depression using 14 items rated from 0-3.
At baseline (T1)
State-Trait Anxiety inventory (STAI-Y)
Periodo de tiempo: At baseline (T1)
For Group: Self-administered questionnaire of 20 items side on 4 levels from 'not at all' to one side "many" side 4 (total score of 20-80). It measures an intensity of more anxiety and is not related to an anxiety disorder
At baseline (T1)
The Beck depression inventory (BDI-21)
Periodo de tiempo: At baseline (T1)
For Group, Self-assessment questionnaire measuring the severity of depression
At baseline (T1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dominique SERVANT, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

26 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012_63
  • 2013-A00831-44 (Otro identificador: ID-RDB number, ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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