- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02905071
Validation d'une Échelle de Bien-être au Travail (SERENAT)
Étude des propriétés psychométriques de l'Échelle du bien-être au travail : L'étude Serenat
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une enquête transversale. 200 sujets ont été sélectionnés parmi des personnes ayant consulté un médecin du travail pour valider l'échelle dans la population générale (étude 1), et 50 sujets parmi une population psychiatrique pour l'étude ancillaire (étude 2).
L'Échelle Serenat est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 20 items. Tous les items sont notés sur une échelle de Likert à quatre points allant de 0 (fortement en désaccord) à 3 (fortement d'accord), ce qui donne une plage de 0 à 60. Les 20 items sont liés à différents domaines. 10 items explorent l'équilibre psychologique au travail : relaxation (item 1), qualité du sommeil (item 2), concentration (item 3), forme (item 4), sentiment de sécurité (item 5), satisfaction (item 6), qualité des relations et des contacts au travail (item 7), tension ou agressivité (item 8), optimisme pour l'avenir d'un point de vue professionnel (item 9), équilibre de vie (item 10). 10 items sont liés aux conditions de travail et à l'organisation du travail : confort de l'environnement de travail (item 11), contrainte temporelle (item 12), sentiment de compétence (item 13), latitude décisionnelle (item 14), intérêt au travail et variété des tâches (item 15), reconnaissance (item 16), soutien professionnel (item 17), communication et transfert d'informations (item 18), conflits humains (item 19), horaires de travail satisfaisants (item 20).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France
- CHRU,Hôpital Fontan 2
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- accepter de participer, exercer une activité professionnelle depuis au moins 3 mois au moment de l'inclusion, consulter un médecin du travail ou se rendre aux consultations liées au stress et à l'anxiété, lire et pouvoir répondre à l'échelle,
Critères d'exclusion :
- ne pas être en arrêt de travail, ni enceinte, être capable de consentir, ne bénéficier d'aucun régime de protection légale et ne pas être privé de liberté.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude 1 Groupe 1 G1 (n = 50)
remplissage de Serenat à l'inclusion (T1)
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Les patients qui consultent le médecin du travail remplissent le questionnaire serenat. Le temps nécessaire pour remplir l'échelle serenat est d'environ 5 minutes.
Autres noms:
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Expérimental: Étude 1 Groupe 2 G2 (n=50)
Serenat au temps de base T1 et 3 autres questionnaires
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Les sujets qui consultent le médecin du travail complètent les 4 questionnaires. Le temps nécessaire pour compléter les 4 questionnaires est d'environ 15 minutes.
Autres noms:
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Expérimental: Étude 1 Groupe 3 G3 (n =50)
remplissage de Serenat au départ T1 et T2 (une semaine après le départ).
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Les patients qui consultent un psychiatre dans une unité de stress et d'anxiété remplissent les 4 questionnaires.
Autres noms:
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Expérimental: Étude 2 Étude ancillaire (n=50)
remplissage de Serenat, HADS, STAY-Y et BDI au temps de référence T1
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Les sujets qui consultent le médecin du travail complètent les 4 questionnaires. Le temps nécessaire pour compléter les 4 questionnaires est d'environ 15 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Serenat
Délai: Au départ (T1)
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Pour le Groupe 1, le Groupe 2, le Groupe 3 : L'échelle Serenat est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 20 items.
Tous les items sont notés sur une échelle de Likert en quatre points allant de 0 (fortement en désaccord) à 3 (fortement d'accord), ce qui donne une plage de 0 à 60.
Les 20 items sont liés à différents domaines.
10 items explorent l'équilibre psychologique au travail. 10 items sont liés aux conditions de travail et à l'organisation du travail.
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Au départ (T1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle Serenat
Délai: une semaine après la ligne de base (T2)
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Pour le Groupe 3 : L'Échelle Serenat est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 20 items.
Tous les items sont notés sur une échelle de Likert en quatre points allant de 0 (fortement en désaccord) à 3 (fortement d'accord), ce qui donne une plage de 0 à 60.
Les 20 items sont liés à différents domaines.
10 items explorent l'équilibre psychologique au travail. 10 items sont liés aux conditions de travail et à l'organisation du travail.
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une semaine après la ligne de base (T2)
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Au départ (T1)
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Pour le groupe 2 : L'échelle permet de détecter l'anxiété et la dépression en utilisant 14 items notés de 0 à 3.
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Au départ (T1)
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Inventaire d'anxiété état-trait (STAI-Y)
Délai: Au départ (T1)
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Pour le groupe : Questionnaire auto-administré de 20 items côté sur 4 niveaux de « pas du tout » à un côté « beaucoup » côté 4 (score total de 20 à 80).
Il mesure une intensité d'anxiété accrue et n'est pas lié à un trouble anxieux.
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Au départ (T1)
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L'inventaire de dépression de Beck (BDI-21)
Délai: À la ligne de base (T1)
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Pour le groupe, questionnaire d'auto-évaluation mesurant la sévérité de la dépression
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À la ligne de base (T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominique SERVANT, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publications et liens utiles
Publications générales
- Andrea H, Bultmann U, Beurskens AJ, Swaen GM, van Schayck CP, Kant IJ. Anxiety and depression in the working population using the HAD Scale--psychometrics, prevalence and relationships with psychosocial work characteristics. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2004 Aug;39(8):637-46. doi: 10.1007/s00127-004-0797-6.
- Stansfeld S, Candy B. Psychosocial work environment and mental health--a meta-analytic review. Scand J Work Environ Health. 2006 Dec;32(6):443-62. doi: 10.5271/sjweh.1050.
- Melchior M, Caspi A, Milne BJ, Danese A, Poulton R, Moffitt TE. Work stress precipitates depression and anxiety in young, working women and men. Psychol Med. 2007 Aug;37(8):1119-29. doi: 10.1017/S0033291707000414. Epub 2007 Apr 4.
- Servant D, Drumez E, Raynal S, Demarty AL, Salembier A, Deschepper MH, Bizet MA, Pisanu-Zimny A, Culem JB, Labreuche J, Duhamel A, Vaiva G. [Elaboration and psychometric properties of a well-being scale at work. The Serenat study among employees in occupational medicine unit]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2019 Sep;67(5):303-309. doi: 10.1016/j.respe.2019.05.011. Epub 2019 Jun 28. French.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Stress, Psychologique
- Maladies professionnelles
- Comportement
- Satisfaction personnelle
- Stress professionnel
- Troubles de l'adaptation
- Bien-être psychologique
- 4-amino-4'-hydroxylaminodiphénylsulfone
- Ciment dentaire de base
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012_63
- 2013-A00831-44 (Autre identifiant: ID-RDB number, ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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