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Validation d'une Échelle de Bien-être au Travail (SERENAT)

15 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille

Étude des propriétés psychométriques de l'Échelle du bien-être au travail : L'étude Serenat

L'objectif principal de ce travail est d'explorer les propriétés psychométriques de l'échelle de bien-être au travail nommée "Serenat" afin de la valider. Les objectifs secondaires sont d'étudier l'influence des caractéristiques sociodémographiques des sujets sur les résultats de Serenat et de décrire les résultats sur les sujets suivis au sein d'une population psychiatrique adulte.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une enquête transversale. 200 sujets ont été sélectionnés parmi des personnes ayant consulté un médecin du travail pour valider l'échelle dans la population générale (étude 1), et 50 sujets parmi une population psychiatrique pour l'étude ancillaire (étude 2).

L'Échelle Serenat est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 20 items. Tous les items sont notés sur une échelle de Likert à quatre points allant de 0 (fortement en désaccord) à 3 (fortement d'accord), ce qui donne une plage de 0 à 60. Les 20 items sont liés à différents domaines. 10 items explorent l'équilibre psychologique au travail : relaxation (item 1), qualité du sommeil (item 2), concentration (item 3), forme (item 4), sentiment de sécurité (item 5), satisfaction (item 6), qualité des relations et des contacts au travail (item 7), tension ou agressivité (item 8), optimisme pour l'avenir d'un point de vue professionnel (item 9), équilibre de vie (item 10). 10 items sont liés aux conditions de travail et à l'organisation du travail : confort de l'environnement de travail (item 11), contrainte temporelle (item 12), sentiment de compétence (item 13), latitude décisionnelle (item 14), intérêt au travail et variété des tâches (item 15), reconnaissance (item 16), soutien professionnel (item 17), communication et transfert d'informations (item 18), conflits humains (item 19), horaires de travail satisfaisants (item 20).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

226

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lille, France
        • CHRU,Hôpital Fontan 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • accepter de participer, exercer une activité professionnelle depuis au moins 3 mois au moment de l'inclusion, consulter un médecin du travail ou se rendre aux consultations liées au stress et à l'anxiété, lire et pouvoir répondre à l'échelle,

Critères d'exclusion :

  • ne pas être en arrêt de travail, ni enceinte, être capable de consentir, ne bénéficier d'aucun régime de protection légale et ne pas être privé de liberté.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étude 1 Groupe 1 G1 (n = 50)
remplissage de Serenat à l'inclusion (T1)
Les patients qui consultent le médecin du travail remplissent le questionnaire serenat. Le temps nécessaire pour remplir l'échelle serenat est d'environ 5 minutes.
Autres noms:
  • remplissage de Serenat au T1 (ligne de base)
Expérimental: Étude 1 Groupe 2 G2 (n=50)
Serenat au temps de base T1 et 3 autres questionnaires
Les sujets qui consultent le médecin du travail complètent les 4 questionnaires. Le temps nécessaire pour compléter les 4 questionnaires est d'environ 15 minutes.
Autres noms:
  • Serenat et 3 autres questionnaires à T1
Expérimental: Étude 1 Groupe 3 G3 (n =50)
remplissage de Serenat au départ T1 et T2 (une semaine après le départ).
Les patients qui consultent un psychiatre dans une unité de stress et d'anxiété remplissent les 4 questionnaires.
Autres noms:
  • remplissage de Serenat au départ T1 et T2 (une semaine plus tard)
Expérimental: Étude 2 Étude ancillaire (n=50)
remplissage de Serenat, HADS, STAY-Y et BDI au temps de référence T1
Les sujets qui consultent le médecin du travail complètent les 4 questionnaires. Le temps nécessaire pour compléter les 4 questionnaires est d'environ 15 minutes.
Autres noms:
  • Serenat et 3 autres questionnaires à T1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Serenat
Délai: Au départ (T1)
Pour le Groupe 1, le Groupe 2, le Groupe 3 : L'échelle Serenat est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 20 items. Tous les items sont notés sur une échelle de Likert en quatre points allant de 0 (fortement en désaccord) à 3 (fortement d'accord), ce qui donne une plage de 0 à 60. Les 20 items sont liés à différents domaines. 10 items explorent l'équilibre psychologique au travail. 10 items sont liés aux conditions de travail et à l'organisation du travail.
Au départ (T1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Serenat
Délai: une semaine après la ligne de base (T2)
Pour le Groupe 3 : L'Échelle Serenat est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 20 items. Tous les items sont notés sur une échelle de Likert en quatre points allant de 0 (fortement en désaccord) à 3 (fortement d'accord), ce qui donne une plage de 0 à 60. Les 20 items sont liés à différents domaines. 10 items explorent l'équilibre psychologique au travail. 10 items sont liés aux conditions de travail et à l'organisation du travail.
une semaine après la ligne de base (T2)
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Au départ (T1)
Pour le groupe 2 : L'échelle permet de détecter l'anxiété et la dépression en utilisant 14 items notés de 0 à 3.
Au départ (T1)
Inventaire d'anxiété état-trait (STAI-Y)
Délai: Au départ (T1)
Pour le groupe : Questionnaire auto-administré de 20 items côté sur 4 niveaux de « pas du tout » à un côté « beaucoup » côté 4 (score total de 20 à 80). Il mesure une intensité d'anxiété accrue et n'est pas lié à un trouble anxieux.
Au départ (T1)
L'inventaire de dépression de Beck (BDI-21)
Délai: À la ligne de base (T1)
Pour le groupe, questionnaire d'auto-évaluation mesurant la sévérité de la dépression
À la ligne de base (T1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dominique SERVANT, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

26 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

26 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2016

Première publication (Estimé)

19 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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