- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02905071
직장 내 웰빙 척도의 타당성 검증 (SERENAT)
직장 내 웰빙 척도의 심리측정적 특성 연구: 세레나트 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 연구는 횡단면 조사입니다. 일반 인구에서 척도의 타당성을 검증하기 위해 직업 의사를 상담한 사람들 중 200명의 피험자가 선정되었습니다(연구 1). 부수 연구(연구 2)를 위해 정신과 환자 집단에서 50명의 피험자가 선정되었습니다.
세레닛 척도는 20개 항목으로 구성된 자기 보고식 설문지입니다. 모든 항목은 0점(매우 동의하지 않음)에서 3점(매우 동의함)까지의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨져 0점에서 60점까지의 범위를 가집니다. 20개 항목은 서로 다른 영역과 관련이 있습니다. 10개 항목은 직장에서의 심리적 균형을 탐색합니다: 이완(항목 1), 수면의 질(항목 2), 집중력(항목 3), 컨디션(항목 4), 안정감(항목 5), 만족감(항목 6), 직장에서의 관계 및 접촉의 질(항목 7), 긴장감 또는 공격성(항목 8), 직업적 관점에서 미래에 대한 낙관주의(항목 9), 삶의 균형(항목 10). 10개 항목은 근무 조건과 업무 조직과 관련이 있습니다: 작업 환경의 편안함(항목 11), 시간 제약(항목 12), 능력감(항목 13), 의사 결정의 자유도(항목 14), 업무에 대한 관심과 업무의 다양성(항목 15), 인정(항목 16), 전문적 지원(항목 17), 의사소통과 정보 전달(항목 18), 인간 갈등(항목 19), 만족스러운 근무 시간표(항목 20).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스
- CHRU,Hôpital Fontan 2
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여에 동의하고, 포함 시점에 최소 3개월 동안 전문적인 활동을 수행하며, 직업의사를 상담하거나 스트레스 및 불안과 관련된 상담을 받을 수 있으며, 척도를 읽고 응답할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 근로 중단 상태에 있지 않고, 임신하지 않았으며, 동의할 수 있는 능력이 있고, 어떤 법적 보호 체제의 혜택을 받지 않으며, 자유가 박탈되지 않아야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연구 1 그룹 1 G1 (n =50)
기준선(T1)에서 Serenat 충전
|
직업의사와 상담하는 환자는 serenat 설문지를 작성합니다. serenat 척도를 작성하는 데 걸리는 시간은 약 5분입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 연구 1 그룹 2 G2 (n=50)
기준선 T1에서의 Serenat 및 3개의 다른 설문지
|
직업의학과 의사와 상담한 대상자가 4개의 설문지를 작성합니다. 4개의 설문지를 작성하는 데 소요되는 시간은 약 15분입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 연구 1 그룹 3 G3 (n =50)
기준 시점 T1과 T2(기준 시점 1주 후)에서의 Serenat 채우기.
|
스트레스 불안 클리닉에서 정신과 의사를 상담하는 환자들은 4개의 설문지를 작성합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 연구 2 부수 연구 (n=50)
기준 시점 T1에서 Serenat, HADS, STAY-Y 및 BDI 작성
|
직업의학과 의사와 상담한 대상자가 4개의 설문지를 작성합니다. 4개의 설문지를 작성하는 데 소요되는 시간은 약 15분입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세레나트 척도
기간: 기준 시점 (T1)
|
1그룹, 2그룹, 3그룹 대상: 세레나트 척도는 20개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
모든 항목은 0점(매우 동의하지 않음)부터 3점(매우 동의함)까지의 4점 리커트 척도로 채점되어 0점에서 60점까지의 범위를 가집니다.
20개 항목은 서로 다른 영역과 관련이 있습니다.
10개 항목은 직장에서의 심리적 균형을 탐구하며, 10개 항목은 근무 조건과 업무 조직과 관련이 있습니다.
|
기준 시점 (T1)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세레나트 척도
기간: 기준선 1주 후(T2)
|
그룹 3: 세레나트 척도는 20개의 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
모든 항목은 0(전혀 동의하지 않음)에서 3(매우 동의함)까지의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 0에서 60까지의 범위를 가집니다.
20개의 항목은 다양한 영역과 관련이 있습니다.
10개의 항목은 직장에서의 심리적 균형을 탐구합니다. 10개의 항목은 근무 조건과 업무 조직과 관련이 있습니다.
|
기준선 1주 후(T2)
|
|
병원 불안 및 우울 척도 (HADS)
기간: 기준 시점(T1)
|
2군: 이 척도는 0-3점으로 평가되는 14개 항목을 사용하여 불안과 우울증을 탐지할 수 있습니다.
|
기준 시점(T1)
|
|
상태-특성 불안 척도 (STAI-Y)
기간: 기준선에서(T1)
|
그룹 대상: 4단계로 구성된 20개 항목의 자가 관리 설문지로, '전혀 아님'에서 한쪽 끝 "많음" 사이드 4까지 측정(총점 20-80).
이는 더 높은 불안 강도를 측정하며 불안 장애와는 관련이 없습니다.
|
기준선에서(T1)
|
|
벡 우울증 척도 (BDI-21)
기간: 기준선에서 (T1)
|
그룹용, 우울증 심각도를 측정하는 자가 평가 설문지
|
기준선에서 (T1)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dominique SERVANT, MD, PhD, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Andrea H, Bultmann U, Beurskens AJ, Swaen GM, van Schayck CP, Kant IJ. Anxiety and depression in the working population using the HAD Scale--psychometrics, prevalence and relationships with psychosocial work characteristics. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2004 Aug;39(8):637-46. doi: 10.1007/s00127-004-0797-6.
- Stansfeld S, Candy B. Psychosocial work environment and mental health--a meta-analytic review. Scand J Work Environ Health. 2006 Dec;32(6):443-62. doi: 10.5271/sjweh.1050.
- Melchior M, Caspi A, Milne BJ, Danese A, Poulton R, Moffitt TE. Work stress precipitates depression and anxiety in young, working women and men. Psychol Med. 2007 Aug;37(8):1119-29. doi: 10.1017/S0033291707000414. Epub 2007 Apr 4.
- Servant D, Drumez E, Raynal S, Demarty AL, Salembier A, Deschepper MH, Bizet MA, Pisanu-Zimny A, Culem JB, Labreuche J, Duhamel A, Vaiva G. [Elaboration and psychometric properties of a well-being scale at work. The Serenat study among employees in occupational medicine unit]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2019 Sep;67(5):303-309. doi: 10.1016/j.respe.2019.05.011. Epub 2019 Jun 28. French.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012_63
- 2013-A00831-44 (기타 식별자: ID-RDB number, ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .