- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02905071
Walidacja Skali Dobrostanu w Pracy (SERENAT)
Badanie Właściwości Psychometrycznych Skali Dobrostanu w Pracy: Badanie Serenat
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to badanie przekrojowe. Wśród osób, które skonsultowały się z lekarzem medycyny pracy, wybrano 200 uczestników w celu walidacji skali w populacji ogólnej (badanie 1), a w populacji psychiatrycznej wybrano 50 uczestników do badania dodatkowego (badanie 2).
Skala Serenat to kwestionariusz samoopisowy składający się z 20 pozycji. Wszystkie pozycje są oceniane w czteropunktowej skali Likerta, od 0 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 3 (zdecydowanie zgadzam się), co daje zakres od 0 do 60. 20 pozycji dotyczy różnych dziedzin. 10 pozycji bada równowagę psychiczną w pracy: relaks (pozycja 1), jakość snu (pozycja 2), koncentracja (pozycja 3), forma (pozycja 4), poczucie bezpieczeństwa (pozycja 5), satysfakcja (pozycja 6), jakość relacji i kontaktów w pracy (pozycja 7), napięcie lub agresywność (pozycja 8), optymizm wobec przyszłości z zawodowego punktu widzenia (pozycja 9), równowaga życiowa (pozycja 10). 10 pozycji dotyczy warunków pracy i organizacji pracy: komfort środowiska pracy (pozycja 11), ograniczenia czasowe (pozycja 12), poczucie kompetencji (pozycja 13), swoboda decyzyjna (pozycja 14), zainteresowanie pracą i różnorodność zadań (pozycja 15), uznanie (pozycja 16), wsparcie zawodowe (pozycja 17), komunikacja i przekazywanie informacji (pozycja 18), konflikty interpersonalne (pozycja 19), satysfakcjonujące godziny pracy (pozycja 20).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- CHRU,Hôpital Fontan 2
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- zgoda na udział w badaniu, wykonywanie pracy zawodowej przez co najmniej 3 miesiące w momencie włączenia do badania, konsultacja z lekarzem medycyny pracy lub uczestnictwo w konsultacjach związanych ze stresem i lękiem, przeczytanie i umiejętność odpowiedzi na skalę,
Kryteria wyłączenia:
- nie być na zwolnieniu lekarskim, nie być w ciąży, posiadać zdolność do wyrażenia zgody, nie korzystać z żadnego reżimu ochrony prawnej i nie być pozbawionym wolności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 Badania 1 G1 (n =50)
wypełnienie Serenat w punkcie wyjściowym (T1)
|
Pacjenci konsultujący się z lekarzem medycyny pracy wypełniają kwestionariusz serenat. Czas potrzebny na wypełnienie skali serenat wynosi około 5 minut.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Badanie 1 Grupa 2 G2 (n=50)
Serenat w punkcie wyjściowym T1 i 3 inne kwestionariusze
|
Uczestnicy, którzy konsultują się z lekarzem medycyny pracy, wypełniają 4 kwestionariusze. Czas potrzebny na wypełnienie 4 kwestionariuszy wynosi około 15 minut.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Badanie 1 Grupa 3 G3 (n = 50)
wypełnienie Serenat w punkcie wyjściowym T1 i T2 (tydzień po punkcie wyjściowym).
|
Pacjenci, którzy konsultują się z psychiatrą w poradni leczenia stresu i lęku, wypełniają 4 kwestionariusze.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Badanie 2 Badanie uzupełniające (n=50)
wypełnienie kwestionariuszy Serenat, HADS, STAY-Y oraz BDI w punkcie wyjściowym T1
|
Uczestnicy, którzy konsultują się z lekarzem medycyny pracy, wypełniają 4 kwestionariusze. Czas potrzebny na wypełnienie 4 kwestionariuszy wynosi około 15 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Serenat
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (T1)
|
Dla Grupy 1, Grupy 2, Grupy 3: Skala Serenat to kwestionariusz samoopisowy składający się z 20 pozycji.
Wszystkie pozycje są oceniane na czterostopniowej skali Likerta od 0 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 3 (zdecydowanie zgadzam się), co daje zakres od 0 do 60.
20 pozycji dotyczy różnych domen.
10 pozycji bada równowagę psychiczną w pracy. 10 pozycji odnosi się do warunków pracy i organizacji pracy.
|
W punkcie wyjściowym (T1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Serenat
Ramy czasowe: jeden tydzień po punkcie wyjściowym (T2)
|
Dla Grupy 3: Skala Serenat to kwestionariusz samoopisowy składający się z 20 pozycji.
Wszystkie pozycje są oceniane na czteropunktowej skali Likerta od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 3 (zdecydowanie się zgadzam), co daje zakres od 0 do 60.
20 pozycji odnosi się do różnych domen.
10 pozycji bada równowagę psychiczną w pracy. 10 pozycji dotyczy warunków pracy i organizacji pracy.
|
jeden tydzień po punkcie wyjściowym (T2)
|
|
Skala Lęku i Depresji w Szpitalu (HADS)
Ramy czasowe: Na początku (T1)
|
Dla grupy 2: Skala umożliwia wykrywanie lęku i depresji przy użyciu 14 pozycji ocenianych w skali od 0 do 3.
|
Na początku (T1)
|
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI-Y)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (T1)
|
Dla grupy: Samodzielnie wypełniany kwestionariusz zawierający 20 pytań z odpowiedziami w 4-stopniowej skali od "wcale" do "bardzo wiele" (łączny wynik 20-80).
Mierzy on nasilenie lęku i nie jest związany z zaburzeniem lękowym.
|
W punkcie wyjściowym (T1)
|
|
Kwestionariusz depresji Becka (BDI-21)
Ramy czasowe: Na początku (T1)
|
Dla Grupy, Kwestionariusz samooceny mierzący nasilenie depresji
|
Na początku (T1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dominique SERVANT, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Andrea H, Bultmann U, Beurskens AJ, Swaen GM, van Schayck CP, Kant IJ. Anxiety and depression in the working population using the HAD Scale--psychometrics, prevalence and relationships with psychosocial work characteristics. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2004 Aug;39(8):637-46. doi: 10.1007/s00127-004-0797-6.
- Stansfeld S, Candy B. Psychosocial work environment and mental health--a meta-analytic review. Scand J Work Environ Health. 2006 Dec;32(6):443-62. doi: 10.5271/sjweh.1050.
- Melchior M, Caspi A, Milne BJ, Danese A, Poulton R, Moffitt TE. Work stress precipitates depression and anxiety in young, working women and men. Psychol Med. 2007 Aug;37(8):1119-29. doi: 10.1017/S0033291707000414. Epub 2007 Apr 4.
- Servant D, Drumez E, Raynal S, Demarty AL, Salembier A, Deschepper MH, Bizet MA, Pisanu-Zimny A, Culem JB, Labreuche J, Duhamel A, Vaiva G. [Elaboration and psychometric properties of a well-being scale at work. The Serenat study among employees in occupational medicine unit]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2019 Sep;67(5):303-309. doi: 10.1016/j.respe.2019.05.011. Epub 2019 Jun 28. French.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012_63
- 2013-A00831-44 (Inny identyfikator: ID-RDB number, ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie przystosowania
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia