- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02905071
Validation of a Scale of Well-being at Work (SERENAT)
Study of the Psychometric Properties of the Scale of Well-being at Work: The Serenat Study
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
This is a cross sectional survey. 200 subjects were selected among people having consulted an occupational doctor to validate the scale in the general population (study 1), and 50 subjects among a psychiatric population for the ancillary study (study 2).
The Serenat Scale is a self-report questionnaire composed of 20 items. All items are scored on a four point Likert scale ranging from 0 (strongly disagree) to 3 (strongly agree) resulting in a range of 0 to 60. The 20 items are related to different domains. 10 items explore psychological balance at work: relaxation (item 1), sleep quality (item 2), concentration (item 3), form (item 4), sense of security (item 5), satisfaction (item 6), quality of relationships and contacts at work (item 7), voltage or aggressiveness (item 8), optimism for the future from a professional point of view (item 9), life balance (item 10). 10 items are related to working conditions and organization of work: comfort of the working environment (item 11), time constraint (item 12), sense of competence (item 13), decision latitude (item 14), interest at work and variety of tasks (item 15), recognition (item 16), professional support (item 17), communication and transfer of information (item 18), human conflict (item 19), satisfactory work schedules (item 20).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- CHRU,Hôpital Fontan 2
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- agree to participate, exert a professional activity for at least 3 months at the time of inclusion, consult an occupational doctor or go to consultations related to stress and anxiety, read and be able to respond to the scale,
Exclusion Criteria:
- not be acting on work stoppage, nor pregnant, be capable of consent, not benefit from any legal protection regime and not be deprived of freedom.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Study 1 Group 1 G1 (n =50)
filling of Serenat at baseline (T1)
|
Patients who consult occupational doctor complete the serenat questionnaire.The time taken to complete the serenat scale is about 5 minutes.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Study 1 Group 2 G2 (n=50)
Serenat at baseline T1 and 3 others questionnaires
|
Subjects who consult occupational doctor complete the 4 questionnaires.The time taken to complete the 4 questionnaires is about 15 minutes.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Study 1 Group 3 G3 (n =50)
filling of Serenat at baseline T1 and T2 (one week after baseline).
|
Patients who consult a psychiatrist in a stress anxiety unit complete the 4 questionnaires.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Study 2 Ancillary study (n=50)
filling of Serenat, HADS, STAY-Y and BDI at baseline T1
|
Subjects who consult occupational doctor complete the 4 questionnaires.The time taken to complete the 4 questionnaires is about 15 minutes.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Serenat scale
Ramy czasowe: At baseline (T1)
|
For Group 1, Group 2, Group 3: The Serenat Scale is a self-report questionnaire composed of 20 items.
All items are scored on a four point Likert scale ranging from 0 (strongly disagree) to 3 (strongly agree) resulting in a range of 0 to 60.
The 20 items are related to different domains.
10 items explore psychological balance at work. 10 items are related to working conditions and organization of work.
|
At baseline (T1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Serenat scale
Ramy czasowe: one week after baseline (T2)
|
For Group 3: The Serenat Scale is a self-report questionnaire composed of 20 items.
All items are scored on a four point Likert scale ranging from 0 (strongly disagree) to 3 (strongly agree) resulting in a range of 0 to 60.
The 20 items are related to different domains.
10 items explore psychological balance at work. 10 items are related to working conditions and organization of work.
|
one week after baseline (T2)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Ramy czasowe: At baseline (T1)
|
For group 2: The scale allows to detect anxiety and depression using 14 items rated from 0-3.
|
At baseline (T1)
|
State-Trait Anxiety inventory (STAI-Y)
Ramy czasowe: At baseline (T1)
|
For Group: Self-administered questionnaire of 20 items side on 4 levels from 'not at all' to one side "many" side 4 (total score of 20-80).
It measures an intensity of more anxiety and is not related to an anxiety disorder
|
At baseline (T1)
|
The Beck depression inventory (BDI-21)
Ramy czasowe: At baseline (T1)
|
For Group, Self-assessment questionnaire measuring the severity of depression
|
At baseline (T1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dominique SERVANT, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Andrea H, Bultmann U, Beurskens AJ, Swaen GM, van Schayck CP, Kant IJ. Anxiety and depression in the working population using the HAD Scale--psychometrics, prevalence and relationships with psychosocial work characteristics. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2004 Aug;39(8):637-46. doi: 10.1007/s00127-004-0797-6.
- Stansfeld S, Candy B. Psychosocial work environment and mental health--a meta-analytic review. Scand J Work Environ Health. 2006 Dec;32(6):443-62. doi: 10.5271/sjweh.1050.
- Melchior M, Caspi A, Milne BJ, Danese A, Poulton R, Moffitt TE. Work stress precipitates depression and anxiety in young, working women and men. Psychol Med. 2007 Aug;37(8):1119-29. doi: 10.1017/S0033291707000414. Epub 2007 Apr 4.
- Servant D, Drumez E, Raynal S, Demarty AL, Salembier A, Deschepper MH, Bizet MA, Pisanu-Zimny A, Culem JB, Labreuche J, Duhamel A, Vaiva G. [Elaboration and psychometric properties of a well-being scale at work. The Serenat study among employees in occupational medicine unit]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2019 Sep;67(5):303-309. doi: 10.1016/j.respe.2019.05.011. Epub 2019 Jun 28. French.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012_63
- 2013-A00831-44 (Inny identyfikator: ID-RDB number, ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie przystosowania
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia