- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02905071
Työhyvinvoinnin mittakaavan validointi (SERENAT)
Työhyvinvoinnin asteikon psykometristen ominaisuuksien tutkimus: Serenat-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on poikkileikkaustutkimus. 200 koehenkilöä valittiin henkilöiden joukosta, jotka olivat käyneet työlääkärin vastaanotolla asteikon validoimiseksi yleisväestössä (tutkimus 1), ja 50 koehenkilöä psykiatrisesta väestöstä liitännäistutkimusta varten (tutkimus 2).
Serenat-asteikko on itsearviointikysely, joka koostuu 20 kysymyksestä. Kaikki kysymykset pisteytetään neliportaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (täysin eri mieltä) 3:een (täysin samaa mieltä), mikä tuottaa vaihteluvälin 0–60. 20 kysymystä liittyvät eri osa-alueisiin. 10 kysymystä tutkii psykologista tasapainoa työssä: rentoutuminen (kysymys 1), unen laatu (kysymys 2), keskittyminen (kysymys 3), vireys (kysymys 4), turvallisuuden tunne (kysymys 5), tyytyväisyys (kysymys 6), ihmissuhteiden ja kontaktien laatu työssä (kysymys 7), jännittyneisyys tai aggressiivisuus (kysymys 8), optimismi tulevaisuuden suhteen ammatillisesta näkökulmasta (kysymys 9), elämän tasapaino (kysymys 10). 10 kysymystä liittyy työoloihin ja työn organisointiin: työympäristön mukavuus (kysymys 11), aikarajoitteet (kysymys 12), pätevyyden tunne (kysymys 13), päätösvapaus (kysymys 14), mielenkiinto työtä kohtaan ja tehtävien monipuolisuus (kysymys 15), arvostus (kysymys 16), ammatillinen tuki (kysymys 17), viestintä ja tiedonsiirto (kysymys 18), ihmissuhteet ja konfliktit (kysymys 19), tyydyttävät työajat (kysymys 20).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- CHRU,Hôpital Fontan 2
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- suostuu osallistumaan, harjoittaa ammatillista toimintaa vähintään 3 kuukautta sisällyttämishetkellä, käy työlääkärillä tai stressiin ja ahdistukseen liittyvillä neuvontatapaamisilla, osaa lukea ja pystyy vastaamaan asteikkoon,
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole työkyvyttömyyslomalla, ei ole raskaana, on suostumuskelpoinen, ei ole minkään lain suojaaman suojelujärjestelmän piirissä eikä ole vapaudestaan riistetty.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimus 1 Ryhmä 1 G1 (n =50)
Serenat-täyttö perustason (T1) aikana
|
Potilaat, jotka käyvät työterveyslääkärillä, täyttävät serenat-kyselyn. Serenat-asteikon täyttämiseen kuluu noin 5 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tutkimus 1 Ryhmä 2 G2 (n=50)
Serenat perustasolla T1 ja 3 muuta kyselylomaketta
|
Työterveyslääkärin konsultoivat henkilöt täyttävät 4 kyselylomaketta. Neljän kyselylomakkeen täyttämiseen kuluva aika on noin 15 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tutkimus 1 Ryhmä 3 G3 (n =50)
Serenatin täyttäminen perustason T1:ssä ja T2:ssä (yksi viikko perustason jälkeen).
|
Potilaat, jotka konsultoivat psykiatria stressi- ja ahdistusyksikössä, täyttävät neljä kyselylomaketta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tutkimus 2 Apuaine tutkimus (n=50)
Serenatin, HADS:n, STAY-Y:n ja BDI:n täyttäminen perustasolla T1
|
Työterveyslääkärin konsultoivat henkilöt täyttävät 4 kyselylomaketta. Neljän kyselylomakkeen täyttämiseen kuluva aika on noin 15 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serenat-asteikko
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (T1)
|
Ryhmälle 1, Ryhmälle 2, Ryhmälle 3: Serenat-asteikko on 20 kohteesta koostuva itsearviointikysely.
Kaikki kohdat arvostellaan neliportaisella Likert-asteikolla välillä 0 (täysin eri mieltä) - 3 (täysin samaa mieltä), mikä tuottaa tuloksen välillä 0-60. 20 kohdetta liittyvät eri alueisiin. 10 kohdetta tutkii psykologista tasapainoa työssä. 10 kohdetta liittyy työoloihin ja työn organisointiin. |
Alkutilanteessa (T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serenat-asteikko
Aikaikkuna: yksi viikko lähtöarvon jälkeen (T2)
|
Ryhmälle 3: Serenat-asteikko on 20 kohteesta koostuva itsearviointikysely.
Kaikki kohdat arvostellaan neliportaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0 (täysin eri mieltä) ja 3 (täysin samaa mieltä), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0–60.
20 kohdetta liittyvät eri alueisiin.
10 kohdetta käsittelevät psykologista tasapainoa työssä. 10 kohdetta liittyvät työoloihin ja työn organisointiin.
|
yksi viikko lähtöarvon jälkeen (T2)
|
|
Sairaalahäiriöiden ja masennuksen asteikko (HADS)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (T1)
|
Ryhmälle 2: Mittari mahdollistaa ahdistuksen ja masennuksen havaitsemisen käyttämällä 14 kohdetta, jotka arvostellaan asteikolla 0-3.
|
Alkutilanteessa (T1)
|
|
State-Trait Anxiety inventory (STAI-Y)
Aikaikkuna: Alkumittauksessa (T1)
|
Ryhmälle: Itse täytettävä 20 kohdan kysely neljällä tasolla 'ei lainkaan' toisella puolella "monta" puoli 4 (kokonaispisteet 20–80).
Se mittaa ahdistuksen intensiteettiä eikä liity ahdistuneisuushäiriöön. |
Alkumittauksessa (T1)
|
|
Beckin depressioinventaario (BDI-21)
Aikaikkuna: Perustasolla (T1)
|
Ryhmälle, itsetutkiskelukysely masennuksen vakavuuden mittaamiseksi
|
Perustasolla (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dominique SERVANT, MD, PhD, University Hospital, Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andrea H, Bultmann U, Beurskens AJ, Swaen GM, van Schayck CP, Kant IJ. Anxiety and depression in the working population using the HAD Scale--psychometrics, prevalence and relationships with psychosocial work characteristics. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2004 Aug;39(8):637-46. doi: 10.1007/s00127-004-0797-6.
- Stansfeld S, Candy B. Psychosocial work environment and mental health--a meta-analytic review. Scand J Work Environ Health. 2006 Dec;32(6):443-62. doi: 10.5271/sjweh.1050.
- Melchior M, Caspi A, Milne BJ, Danese A, Poulton R, Moffitt TE. Work stress precipitates depression and anxiety in young, working women and men. Psychol Med. 2007 Aug;37(8):1119-29. doi: 10.1017/S0033291707000414. Epub 2007 Apr 4.
- Servant D, Drumez E, Raynal S, Demarty AL, Salembier A, Deschepper MH, Bizet MA, Pisanu-Zimny A, Culem JB, Labreuche J, Duhamel A, Vaiva G. [Elaboration and psychometric properties of a well-being scale at work. The Serenat study among employees in occupational medicine unit]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2019 Sep;67(5):303-309. doi: 10.1016/j.respe.2019.05.011. Epub 2019 Jun 28. French.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012_63
- 2013-A00831-44 (Muu tunniste: ID-RDB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .