ニコチン依存の逮捕者に対するニコチン代替療法 (SUBNIGAV)

フランスでは毎年約 70 万人が警察の留置場に拘留されており、警察の拘留は国民の大きな注目を集めています。

成人逮捕者の50％以上がタバコ使用の影響を受けており、そのうち70％がニコチンに依存している。 しかし、警察の留置場に拘留されている間はタバコを吸うことはできない。 イライラ、不安、集中力の欠如などのニコチン離脱症状は、拘留中に逮捕者の健康状態を悪化させる可能性があります。 ニコチン離脱症状は治療可能な症状です。 警察の拘留以外の状況で検証された治療法には、ニコチン置換療法が含まれます。 警察の留置所で入手可能な医療ガイドラインにはニコチン依存症についての言及はありません。

この研究は以下の仮説に基づいています: (1) ニコチン離脱に関連する症状は、警察の留置場での拘留により不快感を増大させる可能性がある、(2) 拘留中に開始されたニコチン補充療法は、警察の留置所での拘留の経過を改善する可能性がある、(3) ）は、長期にわたる禁煙の観点から役立つ可能性があります。

主な目的は、ニコチン依存症の逮捕者が拘留中に認めたニコチン代替療法の有効性を評価することである。 第二の目的は、警察拘留中の喫煙欲求に対するニコチン代替療法の有効性を評価し、依存喫煙者の長期禁煙を改善することである。

介入は、実薬治療（ニコチンパッチ）または対照治療（プラセボパッチ）の単回投与で構成されます。 評価には、拘禁中の健康診断の結果、喫煙願望に関する逮捕者の自己評価、7～10日後、1か月後、6か月後の医療相談と喫煙の評価が含まれる。

主要評価項目：逮捕者による拘留経過の自己評価（リッケルト尺度）。

副次評価項目: 警察の留置場での拘留中の喫煙願望 (Likert スケール)。タバコの使用を変える意欲（リッケルト尺度）。 1か月と6か月での喫煙。

方法:

研究デザインには 2 つの部分が含まれます。 最初の部分は、警察の留置場での拘留中の介入（パッチ投与）です。つまり、ニコチンパッチまたはプラセボパッチの単回盲検ランダム化投与です。 2 番目の部分は観察であり、7 ～ 10 日、1 か月、および 6 か月後の追跡評価が含まれます。

積極的な治療は、ニコチンパッチの単回投与で構成されます (重度喫煙指数 [HIS] に応じて 21 mg/24 時間または 14 mg/24 時間、HSI > 3 の場合は 21 mg、HSI 1 の場合は 14 mg)または2)。 対照治療は非活性プラセボパッチになります。

参加者数：1000人（500人ずつ2グループ）。 総研究期間は33ヶ月となります。