転移性前立腺癌の治療を受けている高齢患者の認知機能に対する新世代ホルモン療法の影響 (COG-PRO)

包含基準:

関心のある患者グループの場合:

• -患者は転移性去勢抵抗性前立腺癌（CRPCa）を持っている必要があります
• 患者は70歳以上でなければなりません
• パフォーマンスステータス 0-2
• -患者は化学療法を受けていてはなりません ホルモンに敏感な状況のためのドセタキセルあたり1行を除き、含める前に少なくとも18か月間完了する必要があります
• -患者は、第1世代のアンドロゲン除去療法ですでに治療されている必要があります
• -患者は無症候性または無症候性でなければなりません（疼痛管理、ビジュアルアナログスケール≤3）
• -患者は、新世代のホルモン療法（酢酸アビラテロンまたはエンザルタミドを使用）による治療の候補である必要があります。これらの治療の注意事項は、製品の概要の特徴に記載されており、アンドロゲン除去療法と組み合わせて使用​​ されます
• ビフォスフォネートによる治療が認可されています
• 既知の脳転移なし
• -患者は学校のスケールで少なくともレベル3でなければなりません
• 患者はインフォームドコンセントに署名している

患者の対照群:

• 去勢抵抗性のない転移性前立腺癌患者
• 患者は70歳以上でなければなりません
• パフォーマンスステータス 0-2
• -患者は化学療法を受けていてはなりません ホルモンに敏感な状況のためのドセタキセルあたり1行を除き、含める前に少なくとも18か月間完了する必要があります
• -患者は、少なくとも3か月以降、第1世代のアンドロゲン除去療法をすでに開始している必要があります
• -患者は無症候性または無症候性でなければなりません（疼痛管理、ビジュアルアナログスケール≤3）
• 既知の脳転移なし
• -患者は学校のスケールで少なくともレベル3でなければなりません
• 患者はインフォームドコンセントに署名している

健康なボランティアのコントロール グループの場合:

• 男
• がん歴なし、
• 70歳以上の方、
• -研究への参加と一致する健康状態
• 学校規模で少なくともレベル3以上
• 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

すべての参加者 (関心のある患者のグループ、患者の対照群、および健康なボランティアのグループ) について:

• 新世代ホルモン療法（酢酸アビラテロンまたはエンザルタミド）による治療歴なし
• （外傷性脳損傷、脳卒中、多発性硬化症、てんかん、神経変性疾患など）の神経学的後遺症
• 既知の進化性精神障害
• 薬物使用
• 大量飲酒
• プロトコルの要件に準拠できない、または準拠したくないと評価された

関心のある患者のグループの場合、追加の非包含基準:

• 酢酸アビラテロンまたはエンザルタミドに対する過敏症
• アビラテロン酢酸塩の候補患者の場合、重度の肝不全の存在