Auswirkungen der Hormontherapie der neuen Generation auf die kognitiven Funktionen bei älteren Patienten, die wegen eines metastasierten Prostatakrebses behandelt wurden (COG-PRO)

Einschlusskriterien:

Für den Patientenkreis von Interesse:

• Der Patient muss einen metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs (CRPCa) haben
• Der Patient muss 70 Jahre und älter sein
• Leistungsstatus 0-2
• Der Patient darf keine Chemotherapie erhalten haben, mit Ausnahme einer Zeile pro Docetaxel für eine hormonsensitive Situation, die mindestens 18 Monate vor der Aufnahme abgeschlossen sein muss
• Der Patient muss bereits mit einer Androgendeprivationstherapie der ersten Generation behandelt worden sein
• Der Patient muss asymptomatisch oder pauci-symptomatisch sein (mit Schmerzkontrolle, visuelle Analogskala ≤ 3)
• Der Patient muss für eine Behandlung mit einer Hormontherapie der neuen Generation (mit Abirateronacetat oder Enzalutamid) in Übereinstimmung mit den in der Zusammenfassung der Merkmale des Produkts beschriebenen Vorsichtsmaßnahmen für diese Behandlungen und in Kombination mit einer Androgenentzugstherapie in Frage kommen
• Die Behandlung mit Bisphosphonaten ist zugelassen
• Keine bekannten Hirnmetastasen
• Der Patient muss mindestens Stufe 3 auf der Schulskala erreicht haben
• Der Patient hat eine Einverständniserklärung unterschrieben

Für die Kontrollgruppe der Patienten:

• Patient mit metastasiertem Prostatakrebs ohne Kastrationsresistenz
• Der Patient muss 70 Jahre und älter sein
• Leistungsstatus 0-2
• Der Patient darf keine Chemotherapie erhalten haben, mit Ausnahme einer Zeile pro Docetaxel für eine hormonsensitive Situation, die mindestens 18 Monate vor der Aufnahme abgeschlossen sein muss
• Der Patient muss mindestens seit 3 ​​Monaten bereits mit der Androgenentzugstherapie der ersten Generation begonnen haben
• Der Patient muss asymptomatisch oder pauci-symptomatisch sein (mit Schmerzkontrolle, visuelle Analogskala ≤ 3)
• Keine bekannten Hirnmetastasen
• Der Patient muss mindestens Stufe 3 auf der Schulskala erreicht haben
• Der Patient hat eine Einverständniserklärung unterschrieben

Für die Kontrollgruppe der gesunden Probanden:

• Mann
• Keine Vorgeschichte von Krebs,
• 70 Jahre oder älter,
• Gesundheitszustand im Einklang mit der Teilnahme an der Studie
• Mindestens Stufe 3 auf Schulskala
• Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Für alle Teilnehmer (interessierende Patientengruppe, Kontrollgruppe von Patienten und Gruppe von gesunden Probanden):

• Keine vorherige Behandlung mit einer Hormontherapie der neuen Generation (Abirateronacetat oder Enzalutamid)
• Neurologische Folgen von (Hirntrauma, Schlaganfall, Multiple Sklerose, Epilepsie, neurodegenerative Erkrankungen…)
• Bekannte evolutive psychiatrische Störung
• Drogenkonsum
• Schwer betrinken
• Es wird festgestellt, dass es nicht in der Lage oder nicht bereit ist, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen

Für Patientengruppe von Interesse, zusätzliche Nichteinschlusskriterien:

• Überempfindlichkeit gegen Abirateronacetat oder Enzalutamid
• Für Patienten, die für Abirateronacetat in Frage kommen, wenn eine schwere Leberinsuffizienz vorliegt