片側性CPを持つ小児の神経運動および機能回復に対するアーメオスプリングとCITの併用の効果
片側性脳性麻痺の小児の神経運動および機能回復に対するアーメオスプリング小児療法と拘束療法の併用の効果
この研究の目的は、片側性脳性麻痺の小児の上肢機能を改善するために、市販の腕の体重をサポートするトレーニング システム (Armeo®Spring) と拘束誘導療法 (CIT) の併用を評価することです。 さらに、この研究は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) モーター マッピングを使用した Armeo®Spring 療法と CIT による潜在的な皮質変化を評価することを目的としています。
この被験者内反復測定研究はセント・メアリーズ小児病院で実施されます。 被験者は一般から募集されます。 研究には参加者 10 人のサンプルサイズが必要です。 この研究の少数派と性別の分布は、この地域の一般人口の分布を反映していると予想されます。
治療: 参加する子供たちは、影響を受けていない腕を三角巾に掛けられます。 スリングは一日の始まりに設置され、子供にはすべての治療セッション中これを装着することが奨励されます。患部の腕は反復的な治療活動に使用されます。治療セッションには、運動学習スキルを構築することを目的とした活動が含まれます。
TMS は脳のマッピングに使用されます。 参加者は、0.9 ～ 1.1 ボクセルで T1 重み付けされた脳の MRI 検査を受けます。 TMS の実行中に大脳皮質の画面上でのナビゲーションを可能にするサイズです。刺激コイルは各 M1 半球上の頭皮に保持され、コイルを流れる誘導電流によって脳を刺激する磁気パルスが生成されます。
小児は手の機能検査とTMSを使用して評価されます。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究では、片側脳性麻痺の小児における神経運動および機能回復に対する Armeo®spring 小児科療法と拘束誘導療法の併用の効果を評価します。
背景: 片側性脳性麻痺 (CP) を持つ子供たちは、生涯を通じて障害のある腕や手を使わない傾向があります。 出生後の発育中に手足が使われなくなると、活動に依存する運動系の構造的および機能的発達が阻害される可能性があります。 幼児が患部の四肢をより容易に使えるようにすることで、患側の競技能力が向上し、運動系の機能的および解剖学的完全性が改善される可能性があります。
いくつかの研究では、影響を受けている方の手を集中的に繰り返し使用しながら、影響を受けていない方の手に拘束を適用すると、学習された非使用を克服するのに大きな効果があることが示されています。 CIT が慢性および亜急性脳血管障害 (CVA) の成人、慢性外傷性脳損傷患者、および CVA 患者の下肢において有意な皮質再組織化を引き起こしたことを示唆する証拠があります。
片麻痺性CPを持つ小児の運動生理学と運動能力との関連性が研究されています。 最近の研究では、障害のある手が、影響を受けていない運動野からの対側の接続によって制御されている子供は、障害のある手が影響を受けている運動野からの同側の接続によって制御されている子供よりも、集中的な手のトレーニングで大きな改善を示すことが示されています。
回復を仲介する上で最も重要な脳領域に将来の治療法を選択的に適用するには、集中的な練習によって生じた可塑性変化の位置を特定することが重要です。
対象集団: CP片麻痺の子供
デザイン: 登録された参加児童は、30 ～ 45 分間の Armeo®Spring ベースのアクティビティに加えて、徐々に難易度を上げながら、1 日 6 時間、週 5 日、3 週間にわたって集中的な CI 治療アクティビティに取り組みます。 各児童の成績が追跡され、成績に基づいてアクティビティが変更されます。
手の機能は、トレーニングプロトコルの完了前、完了後、6か月後の3つの時点で、機能的な手のテスト（AHA、ボックス＆ブロックテスト、ジェブセンテイラーの手の機能テスト）およびTMSを使用して評価されます。
結果の測定値: TMS の結果変数は、シングルパルス TMS を使用した皮質運動の興奮性の測定値になります。 運動誘発電位 (MEP) は、表面筋電図 (EMG) によって記録されます。
意義: CP の運動障害に関連する脳領域をリハビリテーションがどのように調整できるかを理解する。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Queens、New York、アメリカ、11360
- 募集
- William Watson
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コンタクト：
- William Watson, Ph.D
- 電話番号：718-281-8868
- メール：wwatson@stmaryskids.org
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主任研究者：
- William Watson, Ph.D
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主任研究者：
- Swetha Krishnaswamy, MS OTR/L
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副調査官：
- Hilary Berlin, MD
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副調査官：
- Dawn Cuglietto, Psy.D
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- CP片麻痺と診断された小児
- Armeo®Spring 小児適合基準を満たすお子様
- 上腕の寸法:155mm-235mm (7 ～ 9.5 インチ)
- ロアアーム寸法: 230mm-370mm
- 指示に従う能力のある子どもたち。
除外基準:
- 重度の認知障害
- CPとは関係のない現在何らかの病気を患っている子供
- 以前に神経心原性失神を患った小児
- メガネやコンタクトレンズで矯正できない視覚障害のある子供たち
- 過去6か月以内にボツリヌス毒素または関連する四肢への外科的介入の病歴
- 重度の痙縮のある子供
- 重度の自発運動失調、ミオクロニーけいれん、運動障害のある小児
- 2歳以降の発作歴
- 骨の不安定性、肩関節の亜脱臼または痛みの既往
- 抗てんかん薬を服用している子供、または自分自身または一親等の親族にてんかんの病歴がある子供
- 重篤な心臓病、構造的脳病変、頭蓋内圧亢進を患っている子供、または脳手術を受けた子供 頭蓋金属インプラント、ペースメーカー、薬剤ポンプ、人工内耳、埋め込み型脳刺激装置などの金属を体内に装着している子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルメオスプリング/CIT
グループはArmeoSpringとCIT療法を受ける予定です
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参加グループは、Armeo®Spring Pediatric と CIT による治療を 1 日あたり 6 時間、週に 5 日、3 週間、合計 90 時間受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動皮質マップの拡大の変化
時間枠：ベースライン（3週間の介入前の1週間以内）、介入後（3週間の治療介入が完了してから最大1週間）、および治療後6か月
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経頭蓋磁気刺激 (TMS)
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ベースライン（3週間の介入前の1週間以内）、介入後（3週間の治療介入が完了してから最大1週間）、および治療後6か月
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手の機能の変化
時間枠：ベースライン（3週間の介入前の1週間以内）、介入後（3週間の治療介入が完了してから最大1週間）、および治療後6か月
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ボックスとブロックのテスト
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ベースライン（3週間の介入前の1週間以内）、介入後（3週間の治療介入が完了してから最大1週間）、および治療後6か月
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手の機能の変化
時間枠：ベースライン（3週間の介入前の1週間以内）、介入後（3週間の治療介入が完了してから最大1週間）、および治療後6か月
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ジェブセン・テイラー手の機能検査
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ベースライン（3週間の介入前の1週間以内）、介入後（3週間の治療介入が完了してから最大1週間）、および治療後6か月
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両手針機能の変更
時間枠：ベースライン（3週間の介入前の1週間以内）、介入後（3週間の治療介入が完了してから最大1週間）、および治療後6か月
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手の評価を支援する
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ベースライン（3週間の介入前の1週間以内）、介入後（3週間の治療介入が完了してから最大1週間）、および治療後6か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Swetha Krishnaswamy, MS OTR/L、St Mary's Hospital for Children
- 主任研究者：William Watson, Ph.D、St Mary's Hospital for Children
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Liepert J, Bauder H, Wolfgang HR, Miltner WH, Taub E, Weiller C. Treatment-induced cortical reorganization after stroke in humans. Stroke. 2000 Jun;31(6):1210-6. doi: 10.1161/01.str.31.6.1210.
- Inguaggiato E, Sgandurra G, Perazza S, Guzzetta A, Cioni G. Brain reorganization following intervention in children with congenital hemiplegia: a systematic review. Neural Plast. 2013;2013:356275. doi: 10.1155/2013/356275. Epub 2013 Dec 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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