脳卒中生存者の回復を促進する脳刺激とカスタマイズされた介入
神経刺激技術と、影響を受けた上肢に合わせた介入の組み合わせ: 脳卒中生存者のより良い回復を促進できるか?
調査の概要
詳細な説明
影響を受けたULの残存筋力と脳卒中後の活動パフォーマンスとの間に密接な関連性があることを考えると、脳卒中後のULへの損傷の機能的影響は非常に重要である。 慢性脳卒中生存者であっても、運動は回復の重要な要素です。 しかし、運動への反応は個人差が大きく、これは運動介入が脳卒中生存者の回復の可能性ではなく臨床スコアに基づいて行われることが多いという事実を反映しています。 したがって、同等の臨床症状を呈するクライアントは、回復の可能性が大きく異なる場合でも、同様の介入を受けることがよくあります。 したがって、脳卒中後の回復の適切な予後ツールを使用して、個人の回復の可能性に基づいて介入を個別化することが不可欠です。 そのようなツールの 1 つは、非侵襲性経頭蓋磁気刺激 (TMS) です。 TMS は運動誘発電位 (MEP) を誘発し、これが皮質脊髄経路の完全性を便利に評価するための尺度を提供します。 MEP は現在、脳卒中後の潜在的な回復の予後が良好であると認識されています。 運動に対する反応を改善できるもう 1 つの要因は、経頭蓋直流刺激 (tDCS) を使用して脳内の感覚運動回路の興奮性を調節することです。 研究では、介入前または介入中に tDCS で運動皮質をプライミングすると、脳卒中患者の運動回復を促進できることが示されています。
目標: 1) 運動処方のガイドとして使用される MEP 振幅層別化が慢性脳卒中生存者の UL 機能を最適化できるかどうかを評価する。 2) より個別化された運動介入に tDCS を追加することで UL 機能をさらに改善できるかどうかを評価する。
方法: 参加者は、影響を受けた手の MEP 振幅に基づいて階層化されます。 各階層内で、参加者はさらに 2 つの tDCS グループ (実際の tDCS と tDCS 偽) にランダム化されます。 筋力トレーニング プログラムは、罹患した上肢を対象とし、4 週間 (週 3 回) 継続します。tDCS は、各トレーニング セッション (12 セッション、2 mA) 中に 20 分間陽極モンタージュに適用されます (tDCS 実グループ)。または 30 秒 (tDCS 模擬グループ)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1N 5C8
- Bruyère Research Institute
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Quebec
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Laval、Quebec、カナダ、H7V 1R2
- CRIR/Feil/Oberfeld Research Center; Centre intégré de santé et de services sociaux de Laval; Jewish Rehabilitation Hospital
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H4C4
- Centre de recherche sur le vieillissement
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- テント上脳卒中を1回だけ起こしたことがある
- 慢性脳卒中段階にある(6か月以上)
除外基準:
- 影響を受けた上肢の顕著な痙縮(修正アシュワーススケールでスコア > 3)。
- 影響を受けた上肢での顕著な痛みの強さ(ビジュアルアナログ疼痛スケールで≧4/10)。
- 重大な感覚障害(ノッティンガム感覚評価のスコア ≤ 25/34)。
- 半側反射の存在(ラインキャンセレーションテストで、運動障害と同じ側の陰影のない線が70%を超える)。
- 失行症(アレクサンダーテストのスコア>2.5)。
- 脳卒中以外の神経障害の存在。
- 影響を受けた上肢に付随する整形外科的問題と、
- TMS および/または tDCS に対する禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:筋力トレーニング介入
慢性脳卒中生存者における罹患上肢の筋力トレーニング
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筋力トレーニング プログラムは 4 週間続きます (週 3 回、60 分)。
腱や筋肉の損傷や疲労を避けるために、自重を使用して 1RM (つまり、人が 1 回持ち上げることができる最大負荷) が 10RM によって推定されます。
10RM は、上肢の機能的パフォーマンスに重要な役割を果たす筋肉、つまり手首の伸筋、肘と肩の屈筋に対して決定されます。
さらに、影響を受けた手の握力の筋肉は、JAMAR® ダイナモメーターを使用してトレーニングされます。
参加者の最大握力が決定され、手の筋肉のトレーニングとその進行に使用されます。
トレーニングは、鍛えられた筋肉の活発な動きからなる 5 分間のウォームアップとリラクゼーションの時間によって始まり、終わります。
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実験的:直流脳刺激 (tDCS)
偽の tDCS 実数は、筋力トレーニング介入の各セッション中に適用されます。
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同位半球上の陽極モンタージュが使用され、陽極は同位 M1 領域上に配置され、陰極は対側の眼窩上領域に配置されます。tDCS 実数グループの場合、tDCS によって直流が生成されます。最初の 8 秒間でランプ状に徐々に増加し、最大強度 2 mA に達します。
tDCS は、各トレーニング セッション中に 20 分間適用され、合計 12 セッションになります。
偽の tDCS を受けるグループの場合、刺激は最初の 30 秒間のみ適用されますが、プロトコールは実際の tDCS グループと同様になります。参加者が tDCS の種類を認識できないようにするために、実際の tDCS と同様の知覚感覚 (チクチク感) を誘発するのに十分な長さの持続時間。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 脳卒中評価スケールの変更
時間枠:ベースラインとトレーニングプログラム終了後の週
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ベースラインとトレーニングプログラム終了後の週
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経頭蓋磁気刺激によって誘発されるピークツーピークのモーター誘発電位振幅とモーター閾値の変化
時間枠:ベースラインとトレーニングプログラム終了後の週
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ベースラインとトレーニングプログラム終了後の週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力の変化
時間枠:ベースラインとトレーニングプログラム終了後の週
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ベースラインとトレーニングプログラム終了後の週
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ボックスおよびブロックテストの変更
時間枠:ベースラインとトレーニングプログラム終了後の週
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手先の器用さ
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ベースラインとトレーニングプログラム終了後の週
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モーターアクティビティログの変化
時間枠:ベースラインとトレーニングプログラム終了後の週
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参加者の自己申告による、日常活動における影響を受けた上肢のレベルと使用の質
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ベースラインとトレーニングプログラム終了後の週
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Marie-Helene Milot, PhD、Université de Sherbrooke
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Palimeris S, Ansari Y, Remaud A, Tremblay F, Corriveau H, Boudrias MH, Milot MH. Effect of a tailored upper extremity strength training intervention combined with direct current stimulation in chronic stroke survivors: A Randomized Controlled Trial. Front Rehabil Sci. 2022 Aug 3;3:978257. doi: 10.3389/fresc.2022.978257. eCollection 2022.
- Milot MH, Palimeris S, Corriveau H, Tremblay F, Boudrias MH. Effects of a tailored strength training program of the upper limb combined with transcranial direct current stimulation (tDCS) in chronic stroke patients: study protocol for a randomised, double-blind, controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2019 May 24;11:8. doi: 10.1186/s13102-019-0120-1. eCollection 2019.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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