PROM と共同意思決定に基づく卵巣癌患者の個別サバイバーシップ プログラム
2015 年、デンマークの医療当局は、卵巣がん患者のフォローアップ (FU) プログラムに大きな変更を加えました。 新しい FU プログラムは、定期的なモニタリングの効果はなく、すべての患者の FU は現在個別化されていると主張しています。 再発の臨床症状はびまん性である可能性があるため、これらの変化は、特に再発の検出を目的とした定期的な検査の省略に関して、大きな懸念を引き起こしています。 明らかに、FU 中に患者が安心できるようにサポートするためのツールと FU 計画は極めて重要です。
患者報告結果測定 (PROM) は、患者のニーズ、症状、および好みへの焦点を改善するためのツールです。 また、生活の質 (QoL) や副作用を監視するためのツールでもあります。
300 人の卵巣癌患者が一次治療後にフォローアップ プログラムに登録される予定です。 これは多施設研究です。
すべての参加者は、ベースラインで質問票に記入し、その後 2 年間は 3 か月ごと、3 年目は 6 か月ごとに記入します。 アンケートは、EORTC-QLQ-C30、EORTC-OV28、再発症状に関する質問で構成されています。 ベースラインでは、アンケートは人口統計学的問題で拡張されます。
患者はまた、患者の満足度と共有された意思決定のレベルを扱う簡単なアンケート (CollaboRATE) に記入します。
すべての参加者は 3 年間追跡されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Vejle、デンマーク
- Department of Oncology, Vejle Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -18歳以上の患者。
- -組織学的に確認された上皮性卵巣、卵管または漿液性の原発性腹膜がん。
- 一次治療を完了し、完全に寛解しました。
- デンマーク語の読み書きができること。
- 維持ベバシズマブなどの積極的な抗がん治療を受けることができます
除外基準:
•一次治療後に疾患が再発している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CollaborateとPatient Experienceを組み合わせたアンケートで測定した患者満足度。
時間枠:3年。
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3年。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EORTC QLQ-C30、EORTC-OV28、および症状スクリーニングの質問を組み合わせて測定した生活の質と症状のスクリーニング。
時間枠:3年。 2 年間は 3 か月ごと、3 年目は 6 か月ごと。
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3年。 2 年間は 3 か月ごと、3 年目は 6 か月ごと。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Anette S. Kargo, MD、University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark
- スタディチェア:Karina D. Steffensen, MD, PhD、Vejle Hospital, Denmark
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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