Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individuellt överlevnadsprogram för äggstockscancerpatienter baserat på PROM:s och delat beslutsfattande

10 mars 2022 uppdaterad av: Vejle Hospital

Under 2015 initierade de danska sjukvårdsmyndigheterna stora förändringar i uppföljningsprogrammet (FU) för patienter med äggstockscancer. Det nya FU-programmet hävdar att det inte finns någon effekt av rutinövervakning, och varje patients FU är nu individualiserad. Dessa förändringar har skapat stor oro, särskilt när det gäller utelämnandet av rutinundersökningar som syftar till att upptäcka återfall, eftersom kliniska symtom på återfall kan vara diffusa. Helt klart är verktyg och FU-planer för att stödja patienterna att känna sig trygga under FU av avgörande betydelse.

Patientrapporterade utfallsmått (PROM) är ett verktyg för att förbättra fokus på patienternas behov, symtom och preferenser. Det är också ett verktyg för att övervaka livskvalitet (QoL) och biverkningar.

300 patienter med äggstockscancer planeras att skrivas in efter primärbehandling när de går in i uppföljningsprogram. Detta är en multicenterstudie.

Alla deltagare fyller i ett frågeformulär vid baslinjen och sedan var tredje månad under två år, och var sjätte månad det tredje året. Frågeformuläret består av EORTC-QLQ-C30, EORTC-OV28 och frågor om återfallssymptom. Vid baslinjen utökas frågeformuläret med demografiska frågor.

Patienterna kommer också att fylla i ett kort frågeformulär (CollaboRATE) som handlar om patientnöjdhet och nivån på delat beslutsfattande som upplevts.

Alla deltagare följs i 3 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

223

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Vejle, Danmark
        • Department of Oncology, Vejle Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med diagnosen äggstockscancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år.
  • Histologiskt bekräftad epitelial äggstockscancer, äggledare eller serös primär peritonealcancer.
  • Har avslutat sin förstahandsbehandling, med fullständig remission.
  • Klarar av att läsa och tala danska.
  • Kan få aktiv anti-cancerbehandling såsom underhållsbevacizumab

Exklusions kriterier:

•Har återkommande sjukdom efter förstahandsbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientnöjdhet mätt med kombinerade frågeformulär CollaboRATE och Patient Experience.
Tidsram: 3 år.
3 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitet och symtomscreening mätt med kombinerade frågeformulär EORTC QLQ-C30, EORTC-OV28 och symtomscreeningsfrågor.
Tidsram: 3 år. Var 3:e månad i två år och var 6:e ​​månad det tredje året.
3 år. Var 3:e månad i två år och var 6:e ​​månad det tredje året.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vejle Hospital

Samarbetspartners

Danish Cancer Society
AmbuFlex

Utredare

  • Huvudutredare: Anette S. Kargo, MD, University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark
  • Studiestol: Karina D. Steffensen, MD, PhD, Vejle Hospital, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2016

Första postat (Uppskatta)

28 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROMova

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera