Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuelt overlevelsesprogram for ovariecancerpatienter baseret på PROM'er og fælles beslutningstagning

10. marts 2022 opdateret af: Vejle Hospital

I 2015 igangsatte de danske sundhedsmyndigheder store ændringer i opfølgningsprogrammet (FU) for patienter med kræft i æggestokkene. Det nye FU-program argumenterer for, at der ikke er nogen effekt af rutinemæssig monitorering, og hver patients FU er nu individualiseret. Disse ændringer har givet anledning til stor bekymring, især med hensyn til udeladelse af rutineundersøgelser rettet mod påvisning af recidiv, da kliniske symptomer på tilbagefald kan være diffuse. Det er klart, at værktøjer og FU-planer til at støtte patienterne i at føle sig trygge under FU er af vital betydning.

Patientrapporterede udfaldsmål (PROM) er et værktøj til at forbedre fokus på patienters behov, symptomer og præferencer. Det er også et værktøj til at overvåge livskvalitet (QoL) og bivirkninger.

300 patienter med kræft i æggestokkene er planlagt til at blive indskrevet efter primær behandling, når de kommer i opfølgningsprogram. Dette er en multi-center undersøgelse.

Alle deltagere udfylder et spørgeskema ved baseline og derefter hver 3. måned i to år, og hver 6. måned det tredje år. Spørgeskemaet består af EORTC-QLQ-C30, EORTC-OV28 og spørgsmål om symptomer på tilbagefald. Ved baseline er spørgeskemaet udvidet med demografiske problemer.

Patienterne vil også udfylde et kort spørgeskema (CollaboRATE), der omhandler patienttilfredshed og niveauet af fælles beslutningstagning, der opleves.

Alle deltagere følges i 3 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

223

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vejle, Danmark
        • Department of Oncology, Vejle Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient diagnosticeret med ovariecancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år.
  • Histologisk bekræftet epitelial ovarie-, æggeleder- eller serøs primær peritonealcancer.
  • Har afsluttet deres førstelinjebehandling med fuldstændig remission.
  • Klarer at læse og tale dansk.
  • Kan modtage aktiv anti-cancer behandling såsom vedligeholdelsesbevacizumab

Ekskluderingskriterier:

•Har tilbagevendende sygdom efter førstelinjebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienttilfredshed målt ved kombinerede spørgeskemaer CollaboRATE og Patient Experience.
Tidsramme: 3 år.
3 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet og symptomscreening målt ved kombinerede spørgeskemaer EORTC QLQ-C30, EORTC-OV28 og symptomscreeningsspørgsmål.
Tidsramme: 3 år. Hver 3. måned i to år og hver 6. måned det tredje år.
3 år. Hver 3. måned i to år og hver 6. måned det tredje år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anette S. Kargo, MD, University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark
  • Studiestol: Karina D. Steffensen, MD, PhD, Vejle Hospital, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2016

Først opslået (Skøn)

28. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner