Programma di sopravvivenza individuale per pazienti con carcinoma ovarico basato su PROM e processo decisionale condiviso

Nel 2015 le autorità sanitarie danesi hanno avviato importanti cambiamenti nel programma di follow-up (FU) per le pazienti con carcinoma ovarico. Il nuovo programma FU sostiene che non vi è alcun effetto del monitoraggio di routine e l'FU di ogni paziente è ora individualizzata. Questi cambiamenti hanno causato grande preoccupazione, in particolare per quanto riguarda l'omissione di esami di routine volti a rilevare la recidiva, poiché i sintomi clinici della recidiva possono essere diffusi. Chiaramente, gli strumenti e i piani FU per aiutare i pazienti a sentirsi al sicuro durante FU sono di vitale importanza.

Le misure di esito riferite dai pazienti (PROM) sono uno strumento per migliorare l'attenzione sui bisogni, i sintomi e le preferenze dei pazienti. È anche uno strumento per monitorare la qualità della vita (QoL) e gli effetti collaterali.

Si prevede di arruolare 300 pazienti con carcinoma ovarico dopo il trattamento primario quando entreranno nel programma di follow-up. Questo è uno studio multicentrico.

Tutti i partecipanti compilano un questionario al basale e poi ogni 3 mesi per due anni e ogni 6 mesi il terzo anno. Il questionario è composto da EORTC-QLQ-C30, EORTC-OV28 e domande sui sintomi di recidiva. Al basale il questionario viene esteso con questioni demografiche.

I pazienti compileranno anche un breve questionario (CollaboRATE) relativo alla soddisfazione del paziente e al livello di esperienza nel processo decisionale condiviso.

Tutti i partecipanti sono seguiti per 3 anni.