Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individuelt overlevelsesprogram for ovariekreftpasienter basert på PROM-er og delt beslutningstaking

10. mars 2022 oppdatert av: Vejle Hospital

I 2015 satte danske helsemyndigheter i gang store endringer i oppfølgingsprogrammet (FU) for pasienter med eggstokkreft. Det nye FU-programmet argumenterer for at det ikke er noen effekt av rutinemessig overvåking, og hver pasients FU er nå individualisert. Disse endringene har skapt stor bekymring, spesielt når det gjelder utelatelse av rutineundersøkelser rettet mot påvisning av residiv, siden kliniske symptomer på tilbakefall kan være diffuse. Det er klart at verktøy og FU-planer for å støtte pasientene i å føle seg trygge under FU er av vital betydning.

Pasientrapporterte utfallsmål (PROM) er et verktøy for å bedre fokus på pasientenes behov, symptomer og preferanser. Det er også et verktøy for å overvåke livskvalitet (QoL), og bivirkninger.

300 pasienter med eggstokkreft er planlagt innrullert etter primærbehandling når de kommer inn i oppfølgingsprogram. Dette er en multisenterstudie.

Alle deltakerne fyller ut et spørreskjema ved baseline og deretter hver 3. måned i to år, og hver 6. måned det tredje året. Spørreskjemaet består av EORTC-QLQ-C30, EORTC-OV28, og spørsmål om symptomer på tilbakefall. Ved baseline er spørreskjemaet utvidet med demografiske problemer.

Pasientene vil også fylle ut et kort spørreskjema (CollaboRATE) som omhandler pasienttilfredshet og nivået på delt beslutningstaking.

Alle deltakere følges i 3 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

223

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vejle, Danmark
        • Department of Oncology, Vejle Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient diagnostisert med eggstokkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter >18 år.
  • Histologisk bekreftet epitelial ovarie-, eggleder- eller serøs primær peritonealkreft.
  • Har fullført førstelinjebehandlingen, med fullstendig remisjon.
  • Klarer å lese og snakke dansk.
  • Kan motta aktiv anti-kreftbehandling som vedlikeholdsbevacizumab

Ekskluderingskriterier:

•Har tilbakevendende sykdom etter førstelinjebehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienttilfredshet målt ved kombinerte spørreskjemaer CollaboRATE og Patient Experience.
Tidsramme: 3 år.
3 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet og symptomscreening målt ved kombinerte spørreskjemaer EORTC QLQ-C30, EORTC-OV28 og symptomscreeningsspørsmål.
Tidsramme: 3 år. Hver 3. måned i to år og hver 6. måned det tredje året.
3 år. Hver 3. måned i to år og hver 6. måned det tredje året.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anette S. Kargo, MD, University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark
  • Studiestol: Karina D. Steffensen, MD, PhD, Vejle Hospital, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere