Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyéni túlélési program petefészekrákos betegek számára a PROM és a közös döntéshozatal alapján

2022. március 10. frissítette: Vejle Hospital

2015-ben a dán egészségügyi hatóságok jelentős változtatásokat kezdeményeztek a petefészekrákos betegek utánkövetési (FU) programjában. Az új FU-program azzal érvel, hogy a rutinszerű monitorozásnak nincs hatása, és mostantól minden páciens FU-ja egyénre szabott. Ezek a változások nagy aggodalmat keltettek, különösen a recidíva kimutatását célzó rutinvizsgálatok elhagyása tekintetében, mivel a relapszus klinikai tünetei diffúzak lehetnek. Nyilvánvaló, hogy létfontosságúak azok az eszközök és FU-tervek, amelyek támogatják a betegek biztonságérzetét a FU alatt.

A betegek által jelentett eredménymérések (PROM) egy olyan eszköz, amely javítja a betegek szükségleteire, tüneteire és preferenciáira való összpontosítást. Ez egy eszköz az életminőség (QoL) és a mellékhatások monitorozására is.

A tervek szerint 300 petefészekrákos beteget vesznek fel az elsődleges kezelés után, amikor belépnek a nyomon követési programba. Ez egy többközpontú tanulmány.

Minden résztvevő kitölt egy kérdőívet a kiinduláskor, majd két éven keresztül 3 havonta, a harmadik évben pedig 6 havonta. A kérdőív EORTC-QLQ-C30, EORTC-OV28 és a relapszus tüneteire vonatkozó kérdésekből áll. Kezdetben a kérdőívet demográfiai kérdésekkel egészítették ki.

A betegek egy rövid kérdőívet (CollaboRATE) is kitöltenek, amely a betegek elégedettségével és a közös döntéshozatal szintjével foglalkozik.

Minden résztvevőt 3 évig követnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

223

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Vejle, Dánia
        • Department of Oncology, Vejle Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Petefészekrákot diagnosztizált beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek.
  • Szövettanilag igazolt hám petefészek-, petevezeték- vagy savós primer peritoneális rák.
  • Befejezték az első vonalbeli kezelést, teljes remisszióval.
  • Tudjon olvasni és beszélni dánul.
  • Kaphat aktív rákellenes kezelést, például fenntartó bevacizumabot

Kizárási kritériumok:

• Az első vonalbeli kezelést követően visszatérő betegsége van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek elégedettsége a CollaboRATE és a Patient Experience kombinált kérdőívekkel mérve.
Időkeret: 3 év.
3 év.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Életminőség és tünetszűrés kombinált EORTC QLQ-C30, EORTC-OV28 kérdőívekkel és tünetszűrő kérdésekkel mérve.
Időkeret: 3 év. Két éven keresztül 3 havonta, a harmadik évben 6 havonta.
3 év. Két éven keresztül 3 havonta, a harmadik évben 6 havonta.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vejle Hospital

Együttműködők

Danish Cancer Society
AmbuFlex

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anette S. Kargo, MD, University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark
  • Tanulmányi szék: Karina D. Steffensen, MD, PhD, Vejle Hospital, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROMova

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel