Programa de Sobrevivência Individual para Pacientes com Câncer de Ovário Baseado em PROM's e Tomada de Decisão Compartilhada
Em 2015, as autoridades de saúde dinamarquesas iniciaram grandes mudanças no programa de acompanhamento (FU) para pacientes com câncer de ovário. O novo programa de FU argumenta que não há efeito do monitoramento de rotina, e a FU de cada paciente agora é individualizada. Essas alterações têm causado grande preocupação, principalmente no que diz respeito à omissão de exames de rotina voltados para a detecção de recidiva, uma vez que os sintomas clínicos da recidiva podem ser difusos. Claramente, ferramentas e planos de UF para apoiar os pacientes a se sentirem seguros durante a UF são de vital importância.
As medidas de resultados relatados pelo paciente (PROM) são uma ferramenta para melhorar o foco nas necessidades, sintomas e preferências dos pacientes. É também uma ferramenta para monitorar a qualidade de vida (QoL) e efeitos colaterais.
300 pacientes com câncer de ovário estão planejados para serem inscritos após o tratamento primário quando entrarem no programa de acompanhamento. Este é um estudo multicêntrico.
Todos os participantes preenchem um questionário no início do estudo e depois a cada 3 meses durante dois anos, e a cada 6 meses no terceiro ano. O questionário consiste em EORTC-QLQ-C30, EORTC-OV28 e perguntas sobre sintomas de recaída. Na linha de base, o questionário é estendido com questões demográficas.
Os pacientes também preencherão um breve questionário (CollaboRATE) sobre a satisfação do paciente e o nível de tomada de decisão compartilhada experimentada.
Todos os participantes são acompanhados por 3 anos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vejle, Dinamarca
- Department of Oncology, Vejle Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes >18 anos de idade.
- Câncer epitelial de ovário, tuba uterina ou peritoneal seroso confirmado histologicamente.
- Completaram o tratamento de primeira linha, com remissão completa.
- Consiga ler e falar dinamarquês.
- Pode receber tratamento anticancerígeno ativo, como bevacizumabe de manutenção
Critério de exclusão:
•Têm doença recorrente após o tratamento de primeira linha.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Satisfação do paciente medida por questionários combinados CollaboRATE e experiência do paciente.
Prazo: 3 anos.
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3 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida e triagem de sintomas medida por questionários combinados EORTC QLQ-C30, EORTC-OV28 e perguntas de triagem de sintomas.
Prazo: 3 anos. A cada 3 meses durante dois anos e a cada 6 meses no terceiro ano.
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3 anos. A cada 3 meses durante dois anos e a cada 6 meses no terceiro ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anette S. Kargo, MD, University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark
- Cadeira de estudo: Karina D. Steffensen, MD, PhD, Vejle Hospital, Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- PROMova
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