Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальная программа выживания для пациентов с раком яичников, основанная на PROM и совместном принятии решений

10 марта 2022 г. обновлено: Vejle Hospital

В 2015 году органы здравоохранения Дании инициировали серьезные изменения в программе последующего наблюдения (FU) для пациентов с раком яичников. В новой программе FU утверждается, что рутинный мониторинг не дает эффекта, и теперь FU каждого пациента индивидуален. Эти изменения вызывают серьезную озабоченность, особенно в связи с пропуском рутинных обследований, направленных на выявление рецидива, поскольку клинические симптомы рецидива могут быть диффузными. Ясно, что инструменты и планы FU, помогающие пациентам чувствовать себя в безопасности во время FU, имеют жизненно важное значение.

Критерии результатов, сообщаемые пациентами (PROM), — это инструмент, позволяющий лучше сосредоточиться на потребностях, симптомах и предпочтениях пациентов. Это также инструмент для мониторинга качества жизни (QoL) и побочных эффектов.

Планируется включить 300 пациенток с раком яичников после первичного лечения при включении их в программу последующего наблюдения. Это многоцентровое исследование.

Все участники заполняют анкету на исходном уровне, а затем каждые 3 месяца в течение двух лет и каждые 6 месяцев в течение третьего года. Анкета состоит из EORTC-QLQ-C30, EORTC-OV28 и вопросов о симптомах рецидива. На исходном уровне анкета дополнена демографическими вопросами.

Пациенты также заполняют краткую анкету (CollaboRATE), касающуюся удовлетворенности пациентов и уровня совместного принятия решений.

За всеми участниками наблюдают в течение 3 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

223

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Vejle, Дания
        • Department of Oncology, Vejle Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У пациентки диагностирован рак яичников

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет.
  • Гистологически подтвержденный эпителиальный рак яичников, маточной трубы или первичный серозный рак брюшины.
  • Прошли лечение первой линии с полной ремиссией.
  • Умею читать и говорить по-датски.
  • Может получать активное противораковое лечение, такое как поддерживающая терапия бевацизумабом.

Критерий исключения:

• Имеют рецидив заболевания после лечения первой линии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов, измеренная с помощью комбинированных опросников CollaboRATE и Patient Experience.
Временное ограничение: 3 года.
3 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни и скрининг симптомов, измеряемые с помощью комбинированных опросников EORTC QLQ-C30, EORTC-OV28 и вопросов скрининга симптомов.
Временное ограничение: 3 года. Каждые 3 месяца в течение двух лет и каждые 6 месяцев в течение третьего года.
3 года. Каждые 3 месяца в течение двух лет и каждые 6 месяцев в течение третьего года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vejle Hospital

Соавторы

Danish Cancer Society
AmbuFlex

Следователи

  • Главный следователь: Anette S. Kargo, MD, University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark
  • Учебный стул: Karina D. Steffensen, MD, PhD, Vejle Hospital, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PROMova

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться