Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Individueel overlevingsprogramma voor patiënten met eierstokkanker op basis van PROM's en gedeelde besluitvorming

10 maart 2022 bijgewerkt door: Vejle Hospital

In 2015 hebben de Deense gezondheidsautoriteiten grote veranderingen doorgevoerd in het follow-up (FU)-programma voor patiënten met eierstokkanker. Het nieuwe FU-programma stelt dat er geen effect is van routinematige monitoring en dat de FU van elke patiënt nu geïndividualiseerd is. Deze veranderingen hebben tot grote bezorgdheid geleid, vooral met betrekking tot het weglaten van routineonderzoeken gericht op het opsporen van recidief, aangezien klinische symptomen van terugval diffuus kunnen zijn. Het is duidelijk dat tools en FU-plannen om de patiënten te ondersteunen zich veilig te voelen tijdens FU van essentieel belang zijn.

Patiëntgerapporteerde uitkomstmaten (PROM) zijn een hulpmiddel om de behoeften, symptomen en voorkeuren van de patiënt beter in kaart te brengen. Het is ook een hulpmiddel om de kwaliteit van leven (QoL) en bijwerkingen te monitoren.

Het is de bedoeling dat 300 patiënten met eierstokkanker worden ingeschreven na de primaire behandeling wanneer ze aan het follow-upprogramma beginnen. Dit is een multicenter onderzoek.

Alle deelnemers vullen een vragenlijst in bij baseline en vervolgens elke 3 maanden gedurende twee jaar, en elke 6 maanden het derde jaar. De vragenlijst bestaat uit EORTC-QLQ-C30, EORTC-OV28 en vragen over symptomen van terugval. Bij baseline wordt de vragenlijst uitgebreid met demografische vraagstukken.

De patiënten vullen ook een korte vragenlijst in (CollaboRATE) over de tevredenheid van de patiënt en de ervaren mate van gedeelde besluitvorming.

Alle deelnemers worden gedurende 3 jaar gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

223

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Vejle, Denemarken
        • Department of Oncology, Vejle Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt gediagnosticeerd met eierstokkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Histologisch bevestigde epitheliale ovarium-, eileider- of sereuze primaire peritoneale kanker.
  • Hun eerstelijnsbehandeling hebben voltooid, met volledige remissie.
  • Beheer om Deens te lezen en te spreken.
  • Kan een actieve behandeling tegen kanker krijgen, zoals bevacizumab als onderhoudsbehandeling

Uitsluitingscriteria:

• Terugkerende ziekte hebben na eerstelijnsbehandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid zoals gemeten door gecombineerde vragenlijsten CollaboRATE en Patient Experience.
Tijdsspanne: 3 jaar.
3 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven en symptoomscreening zoals gemeten door gecombineerde vragenlijsten EORTC QLQ-C30, EORTC-OV28 en vragen over symptoomscreening.
Tijdsspanne: 3 jaar. Elke 3 maanden gedurende twee jaar en elke 6 maanden het derde jaar.
3 jaar. Elke 3 maanden gedurende twee jaar en elke 6 maanden het derde jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vejle Hospital

Medewerkers

Danish Cancer Society
AmbuFlex

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anette S. Kargo, MD, University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark
  • Studie stoel: Karina D. Steffensen, MD, PhD, Vejle Hospital, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PROMova

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren