PROM과 Shared Decision Making에 기반한 난소암 환자의 개별 생존 프로그램
2015년에 덴마크 의료 당국은 난소암 환자를 위한 후속 조치(FU) 프로그램의 주요 변경 사항을 시작했습니다. 새로운 FU 프로그램은 일상적인 모니터링의 효과가 없으며 모든 환자의 FU가 이제 개별화되었다고 주장합니다. 이러한 변화는 특히 재발의 임상 증상이 확산될 수 있기 때문에 재발 감지를 목적으로 하는 일상적인 검사의 누락과 관련하여 큰 우려를 불러일으켰습니다. 분명히 FU 동안 환자가 안전함을 느끼도록 지원하는 도구와 FU 계획이 매우 중요합니다.
환자 보고 결과 측정(PROM)은 환자의 필요, 증상 및 선호도에 대한 초점을 개선하는 도구입니다. 또한 삶의 질(QoL) 및 부작용을 모니터링하는 도구이기도 합니다.
난소암 환자 300명은 1차 치료 후 추적 프로그램에 들어갈 때 등록할 계획이다. 이것은 다기관 연구입니다.
모든 참가자는 기준선에서 설문지를 작성하고 2년 동안은 3개월마다, 3년차는 6개월마다 작성합니다. 설문지는 EORTC-QLQ-C30, EORTC-OV28 및 재발 증상에 대한 질문으로 구성되어 있습니다. 기준선에서 설문지는 인구통계학적 문제로 확장됩니다.
환자들은 또한 환자 만족도와 공유된 의사 결정 수준을 다루는 간단한 설문지(CollaboRATE)를 작성합니다.
모든 참가자는 3년 동안 추적됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vejle, 덴마크
- Department of Oncology, Vejle Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 조직학적으로 확인된 상피성 난소암, 난관암 또는 장액성 원발성 복막암.
- 완전한 관해와 함께 1차 치료를 완료했습니다.
- 덴마크어를 읽고 말할 수 있습니다.
- 유지요법 베바시주맙 등 적극적인 항암치료를 받을 수 있음
제외 기준:
• 1차 치료 후 재발성 질환이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
결합된 설문지 CollaboRATE 및 환자 경험으로 측정한 환자 만족도.
기간: 3 년.
|
3 년.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통합 설문지 EORTC QLQ-C30, EORTC-OV28 및 증상 선별 질문으로 측정한 삶의 질 및 증상 선별.
기간: 3 년. 2년은 3개월마다, 3년은 6개월마다.
|
3 년. 2년은 3개월마다, 3년은 6개월마다.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anette S. Kargo, MD, University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark
- 연구 의자: Karina D. Steffensen, MD, PhD, Vejle Hospital, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .