Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllinen selviytymisohjelma munasarjasyöpäpotilaille, joka perustuu PROM:iin ja yhteiseen päätöksentekoon

torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Vejle Hospital

Tanskan terveydenhuoltoviranomaiset aloittivat vuonna 2015 suuria muutoksia munasarjasyöpäpotilaiden seurantaohjelmaan (FU). Uusi FU-ohjelma väittää, että rutiinivalvonnalla ei ole vaikutusta, ja jokaisen potilaan FU on nyt yksilöllinen. Nämä muutokset ovat aiheuttaneet suurta huolta erityisesti uusiutumisen havaitsemiseen tähtäävien rutiinitutkimusten jättämisestä pois, koska uusiutumisen kliiniset oireet voivat olla diffuuseja. On selvää, että työkalut ja FU-suunnitelmat, jotka tukevat potilaiden turvallisuutta FU:n aikana, ovat erittäin tärkeitä.

Potilaiden raportoimat tulosmittaukset (PROM) on työkalu, jolla voidaan keskittyä paremmin potilaiden tarpeisiin, oireisiin ja mieltymyksiin. Se on myös työkalu elämänlaadun (QoL) ja sivuvaikutusten seurantaan.

300 munasarjasyöpäpotilasta on tarkoitus ottaa mukaan perushoidon jälkeen, kun he tulevat seurantaohjelmaan. Tämä on monikeskustutkimus.

Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa ja sen jälkeen kolmen kuukauden välein kahden vuoden ajan ja kuuden kuukauden välein kolmantena vuonna. Kyselylomake koostuu EORTC-QLQ-C30:sta, EORTC-OV28:sta ja relapsin oireita koskevista kysymyksistä. Alussa kyselylomaketta laajennetaan demografisilla kysymyksillä.

Potilaat täyttävät myös lyhyen kyselylomakkeen (CollaboRATE), jossa käsitellään potilastyytyväisyyttä ja kokeman yhteisen päätöksenteon tasoa.

Kaikkia osallistujia seurataan 3 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

223

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vejle, Tanska
        • Department of Oncology, Vejle Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on diagnosoitu munasarjasyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Histologisesti vahvistettu epiteelin munasarja-, munanjohdin- tai seroosinen primaarinen peritoneaalisyöpä.
  • He ovat saaneet ensimmäisen linjan hoitonsa loppuun täydellisellä remissiolla.
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan tanskaa.
  • Voi saada aktiivista syöpähoitoa, kuten ylläpitobevasitsumabia

Poissulkemiskriteerit:

• sinulla on toistuva sairaus ensilinjan hoidon jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys mitattuna yhdistetyillä kyselylomakkeilla CollaboRATE ja Patient Experience.
Aikaikkuna: 3 vuotta.
3 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu ja oireiden seulonta mitattuna yhdistetyillä kyselylomakkeilla EORTC QLQ-C30, EORTC-OV28 ja oireiden seulontakysymyksillä.
Aikaikkuna: 3 vuotta. 3 kuukauden välein kahden vuoden ajan ja 6 kuukauden välein kolmantena vuonna.
3 vuotta. 3 kuukauden välein kahden vuoden ajan ja 6 kuukauden välein kolmantena vuonna.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Anette S. Kargo, MD, University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark
  • Opintojen puheenjohtaja: Karina D. Steffensen, MD, PhD, Vejle Hospital, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa