Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualny program przeżycia dla pacjentek z rakiem jajnika oparty na PROM i wspólnym podejmowaniu decyzji

10 marca 2022 zaktualizowane przez: Vejle Hospital

W 2015 roku duńskie władze służby zdrowia zainicjowały istotne zmiany w programie obserwacji (FU) dla pacjentek z rakiem jajnika. Nowy program FU przekonuje, że nie ma efektu rutynowego monitorowania, a FU każdego pacjenta jest teraz zindywidualizowane. Zmiany te wzbudziły duże obawy, zwłaszcza dotyczące zaniechania rutynowych badań mających na celu wykrycie wznowy, ponieważ kliniczne objawy nawrotu mogą być rozproszone. Oczywiście narzędzia i plany FU wspierające pacjentów w poczuciu bezpieczeństwa podczas FU mają ogromne znaczenie.

Pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROM) to narzędzie poprawiające koncentrację na potrzebach, objawach i preferencjach pacjentów. Jest to również narzędzie do monitorowania jakości życia (QoL) i działań niepożądanych.

Planuje się, że 300 pacjentek z rakiem jajnika zostanie włączonych po leczeniu pierwotnym, kiedy wejdą do programu obserwacji. Jest to badanie wieloośrodkowe.

Wszyscy uczestnicy wypełniają kwestionariusz na początku badania, a następnie co 3 miesiące przez dwa lata i co 6 miesięcy w trzecim roku. Kwestionariusz składa się z EORTC-QLQ-C30, EORTC-OV28 oraz pytań dotyczących objawów nawrotu. Na początku kwestionariusz jest rozszerzony o kwestie demograficzne.

Pacjenci będą również wypełniać krótki kwestionariusz (CollaboRATE) dotyczący zadowolenia pacjentów i poziomu wspólnego podejmowania decyzji.

Wszyscy uczestnicy są obserwowani przez 3 lata.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

223

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Vejle, Dania
        • Department of Oncology, Vejle Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentka z rozpoznaniem raka jajnika

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci >18 lat.
  • Histologicznie potwierdzony nabłonkowy rak jajnika, jajowodu lub surowiczy pierwotny rak otrzewnej.
  • Ukończyli leczenie pierwszego rzutu z całkowitą remisją.
  • Naucz się czytać i mówić po duńsku.
  • Może otrzymać aktywne leczenie przeciwnowotworowe, takie jak podtrzymujący bewacyzumab

Kryteria wyłączenia:

• Mają nawrót choroby po leczeniu pierwszego rzutu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów mierzone za pomocą połączonych kwestionariuszy CollaboRATE i Patient Experience.
Ramy czasowe: 3 lata.
3 lata.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia i badanie przesiewowe objawów mierzone za pomocą połączonych kwestionariuszy EORTC QLQ-C30, EORTC-OV28 i pytań przesiewowych dotyczących objawów.
Ramy czasowe: 3 lata. Co 3 miesiące przez dwa lata i co 6 miesięcy przez trzeci rok.
3 lata. Co 3 miesiące przez dwa lata i co 6 miesięcy przez trzeci rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vejle Hospital

Współpracownicy

Danish Cancer Society
AmbuFlex

Śledczy

  • Główny śledczy: Anette S. Kargo, MD, University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark
  • Krzesło do nauki: Karina D. Steffensen, MD, PhD, Vejle Hospital, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROMova

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj