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新たに診断された乳癌患者における対側の予防的乳房切除術における意思決定を支援する意思決定ツール

2026年4月13日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

予防的対側乳房切除術の意思決定ツール

この試験では、新たに乳がんと診断された患者の対側の予防的乳房切除術における意思決定を支援する上で、意思決定ツールがどの程度有効であるか、およびその受容性について研究しています。 意思決定ツールは、初期段階の乳がん患者が手術の選択肢に関する意思決定を行うのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

私。 対側の予防的乳癌 (CPM) に関する意思決定に直面している患者に、対側の乳癌の予想発生率と CPM の平均余命に関する証拠に基づいた情報を提供するオンライン意思決定支援ツールのフィールド テストが行​​われます。 このツールは、臨床現場で使用できるように設計されており、CPM に関する共有意思決定プロセスの一環として、患者と医師が共同で見ることができます。

概要：

患者は、乳がん外科医との相談中に意思決定ツールを使用し、相談の前後にアンケートに記入します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • M D Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
          • Abenaa M. Brewster
          • 電話番号：713-745-4949
        • 主任研究者：
          • Abenaa M. Brewster

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -新たに診断された上皮内乳管癌（DCIS）またはステージI〜IIIの散発性片側浸潤性乳癌
  • 英語の読み書きができる

除外基準:

  • 乳がんの既往歴のある患者
  • 予防的両側乳房切除術の既往
  • 乳がんのリスクを高める生殖細胞変異を持っていることが知られています (例: BRCA1/2) および/またはがんの強い家族歴に基づいて、対側乳がんのリスクが高いと考えられている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：支持療法（意思決定ツール）
患者は乳がん外科医との診察中に意思決定ツールを使用し、診察の前後にアンケートに記入します。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：意思決定支援
意思決定ツールを使用する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意思決定支援ツールの受容性
時間枠：2年まで
意思決定支援ツールの受容性に関する患者の評価は、ツールによって提供される情報の明確さ、量、バランスなど、オタワ受容性測定からの質問を使用して評価されます。 フィールドテストに登録された患者からの許容データは、記述的に報告されます。
2年まで
予防的対側乳房切除術 (CPM) に関する患者の知識の変化
時間枠：2年までのベースライン
対応のあるサンプルの t 検定を使用して、乳癌外科医との意思決定支援ツールの投与前から投与後の知識の変化をテストします。
2年までのベースライン
CPM に関する意思決定の対立の減少
時間枠：2年までのベースライン
Decisional Conflict Scale を使用して評価されます。 対応のあるサンプルの t 検定を使用して、乳癌外科医との意思決定支援ツールの投与前から投与後までの意思決定の対立の減少をテストします。
2年までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

M.D. Anderson Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Abenaa M Brewster、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月28日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2016年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月28日

最初の投稿 (推定)

2016年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PA16-0469 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-02660 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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