Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji w przypadku profilaktycznej mastektomii kontralateralnej u pacjentek ze świeżo rozpoznanym rakiem piersi

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Narzędzie do podejmowania decyzji dotyczących profilaktycznej mastektomii kontralateralnej

To badanie bada dopuszczalność i skuteczność narzędzia do podejmowania decyzji we wspieraniu podejmowania decyzji w profilaktycznej mastektomii kontralateralnej u pacjentek z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi. Narzędzie do podejmowania decyzji może pomóc pacjentkom we wczesnym stadium raka piersi w podejmowaniu decyzji dotyczących ich opcji chirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Internetowe narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji zostanie przetestowane w terenie, które zapewni pacjentom stojącym przed decyzją o profilaktycznym raku drugiej piersi (CPM) oparte na dowodach informacje na temat spodziewanej częstości występowania raka drugiej piersi i oczekiwanej długości życia korzyści z CPM. Narzędzie zostanie zaprojektowane do użytku w warunkach klinicznych i będzie przeglądane wspólnie przez pacjenta i lekarza w ramach wspólnego procesu decyzyjnego dotyczącego CPM.

ZARYS:

Pacjentki korzystają z narzędzia decyzyjnego podczas konsultacji z chirurgiem onkologiem oraz wypełniają kwestionariusze przed i po konsultacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Abenaa M. Brewster
          • Numer telefonu: 713-745-4949
        • Główny śledczy:
          • Abenaa M. Brewster

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo rozpoznany przewodowy rak piersi in situ (DCIS) lub sporadyczny jednostronny inwazyjny rak piersi w stadium I-III
  • Potrafi mówić czytać lub pisać po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wcześniejszym rakiem piersi
  • Wcześniejsza historia obustronnej profilaktycznej mastektomii
  • Wiadomo, że mają mutację germinalną, która predysponuje je do zwiększonego ryzyka raka piersi (np. BRCA1/2) i/lub są uważane za grupy wysokiego ryzyka raka drugiej piersi na podstawie silnego wywiadu rodzinnego w kierunku raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (narzędzie podejmowania decyzji)
Pacjenci korzystają z narzędzia podejmowania decyzji podczas konsultacji z chirurgiem zajmującym się rakiem piersi oraz wypełniają kwestionariusze przed i po konsultacji.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Pomoc decyzyjna
Użyj narzędzia do podejmowania decyzji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność narzędzia wspomagania decyzji
Ramy czasowe: Do 2 lat
Ocena akceptowalności narzędzia wspierania decyzji przez pacjentów zostanie oceniona za pomocą pytań z Ottawa Acceptability Measures, w tym jasności, ilości i równowagi informacji dostarczonych przez narzędzie. Dane dotyczące dopuszczalności od pacjentów włączonych do testu terenowego zostaną przedstawione opisowo.
Do 2 lat
Zmiany w wiedzy pacjentek na temat profilaktycznej mastektomii kontralateralnej (CPM)
Ramy czasowe: Baza do 2 lat
Przetestuje zmiany w wiedzy przed i po podaniu narzędzia wspomagania decyzji z chirurgiem zajmującym się rakiem piersi, używając testów t dla par próbek.
Baza do 2 lat
Zmniejszenie konfliktu decyzyjnego dotyczącego CPM
Ramy czasowe: Baza do 2 lat
Zostanie oceniony za pomocą Skali Konfliktu Decyzji. Przetestuje zmniejszenie konfliktu decyzyjnego przed i po podaniu narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji przez chirurga zajmującego się rakiem piersi, używając testów t dla par próbek.
Baza do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Abenaa M Brewster, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA16-0469 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-02660 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj