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Ferramenta de Tomada de Decisão no Apoio à Tomada de Decisão em Mastectomia Profilática Contralateral em Pacientes com Câncer de Mama Recentemente Diagnosticado

13 de abril de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Ferramenta de Tomada de Decisão para Mastectomia Profilática Contralateral

Este estudo estuda a aceitabilidade e quão bem a ferramenta de tomada de decisão funciona no apoio à tomada de decisão em mastectomia profilática contralateral em pacientes com câncer de mama recém-diagnosticado. A ferramenta de tomada de decisão pode ajudar pacientes com câncer de mama em estágio inicial a tomar decisões sobre suas opções cirúrgicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

EU. Uma ferramenta on-line de apoio à decisão será testada em campo e fornecerá aos pacientes que enfrentam uma decisão sobre o câncer de mama profilático contralateral (CPM) informações baseadas em evidências sobre a incidência esperada de câncer de mama contralateral e o benefício da expectativa de vida do CPM. A ferramenta será projetada para uso em ambientes clínicos e vista conjuntamente pelo paciente e pelo médico como parte de um processo de tomada de decisão compartilhado em torno do CPM.

CONTORNO:

Os pacientes usam a ferramenta de tomada de decisão durante a consulta com o cirurgião de câncer de mama e respondem a questionários antes e depois da consulta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contato:
          • Abenaa M. Brewster
          • Número de telefone: 713-745-4949
        • Investigador principal:
          • Abenaa M. Brewster

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Carcinoma de mama ductal recém-diagnosticado in situ (CDIS) ou câncer de mama invasivo unilateral esporádico em estágio I-III
  • Capaz de falar, ler ou escrever inglês

Critério de exclusão:

  • Pacientes com câncer de mama anterior
  • História prévia de mastectomia profilática bilateral
  • Conhecido por ter uma mutação germinativa que os predispõe a um risco aumentado de câncer de mama (por exemplo, BRCA1/2) e/ou são consideradas de alto risco para câncer de mama contralateral com base em um forte histórico familiar de câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados de suporte (ferramenta de tomada de decisão)
Os pacientes usam uma ferramenta de tomada de decisão durante a consulta com o cirurgião de câncer de mama e preenchem questionários antes e depois da consulta.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Auxílio à Decisão
Use a ferramenta de tomada de decisão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da ferramenta de apoio à decisão
Prazo: Até 2 anos
A classificação dos pacientes quanto à aceitabilidade da ferramenta de apoio à decisão será avaliada usando perguntas das Medidas de Aceitabilidade de Ottawa, incluindo a clareza, a quantidade e o equilíbrio das informações fornecidas pela ferramenta. Os dados de aceitabilidade dos pacientes inscritos no teste de campo serão relatados descritivamente.
Até 2 anos
Mudanças no conhecimento do paciente sobre mastectomia profilática contralateral (CPM)
Prazo: Linha de base até 2 anos
Testará a mudança no conhecimento antes e depois da administração da ferramenta de suporte à decisão com um cirurgião de câncer de mama usando testes t de amostras pareadas.
Linha de base até 2 anos
Reduções no conflito de decisão sobre CPM
Prazo: Linha de base até 2 anos
Será avaliado por meio da Escala de Conflito de Decisão. Testará a redução no conflito de decisão antes e depois da administração da ferramenta de suporte à decisão com um cirurgião de câncer de mama usando testes t de amostras pareadas.
Linha de base até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Abenaa M Brewster, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de abril de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

29 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PA16-0469 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-02660 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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