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새로 진단된 유방암 환자의 반대쪽 예방적 유방절제술에서 의사결정을 지원하는 의사결정 도구

2026년 4월 13일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

반대쪽 예방적 유방절제술을 위한 의사결정 도구

이 실험은 새로 진단된 유방암 환자의 반대측 예방적 유방 절제술에서 의사 결정을 지원하는 데 의사 결정 도구가 얼마나 잘 작동하는지 수용 가능성을 연구합니다. 의사 결정 도구는 초기 유방암 환자가 수술 옵션에 관한 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

나. 반대측 예방적 유방암(CPM)에 대한 결정에 직면한 환자에게 반대측 유방암의 예상 발생률 및 CPM의 예상 수명 이점에 대한 증거 기반 정보를 제공하는 온라인 의사 결정 지원 도구가 현장 테스트될 것입니다. 이 도구는 임상 환경에서 사용하도록 설계되었으며 CPM에 대한 공유 의사 결정 프로세스의 일부로 환자와 의사가 공동으로 볼 수 있습니다.

개요:

환자는 유방암 외과 의사와 상담하는 동안 의사 결정 도구를 사용하고 상담 전후에 설문지를 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
          • Abenaa M. Brewster
          • 전화번호: 713-745-4949
        • 수석 연구원:
          • Abenaa M. Brewster

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 새로 진단된 유관 유방암 상피내암종(DCIS) 또는 I-III기 산발적 편측 침윤성 유방암
  • 영어 읽기 또는 쓰기 말하기 가능

제외 기준:

  • 이전 유방암 환자
  • 양측 예방적 유방절제술의 과거력
  • 유방암 위험 증가에 걸리기 쉬운 생식계열 돌연변이가 있는 것으로 알려져 있습니다(예: BRCA1/2) 및/또는 강력한 암 가족력을 ​​기반으로 반대쪽 유방암에 대한 고위험군으로 간주됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지적 치료(의사결정 도구)
환자는 유방암 전문의와 상담하는 동안 의사결정 도구를 사용하고 상담 전후에 설문지를 작성합니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 결정 지원
의사 결정 도구 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사 결정 지원 도구의 수용 가능성
기간: 최대 2년
의사 결정 지원 도구의 수용 가능성에 대한 환자의 평가는 도구에서 제공하는 정보의 명확성, 양 및 균형을 포함하여 오타와 수용 가능성 측정의 질문을 사용하여 평가됩니다. 필드 테스트에 등록된 환자의 수용성 데이터는 설명적으로 보고됩니다.
최대 2년
반대쪽 예방적 유방절제술(CPM)에 대한 환자의 지식 변화
기간: 기준 최대 2년
짝을 이룬 샘플 t-테스트를 ​​사용하여 유방암 외과 의사와 함께 의사 결정 지원 도구를 투여하기 전과 후에 지식의 변화를 테스트합니다.
기준 최대 2년
CPM에 대한 의사결정 갈등 감소
기간: 기준 최대 2년
결정 갈등 척도를 사용하여 평가됩니다. 짝을 이룬 샘플 t-검정을 사용하여 유방암 외과 의사와 함께 의사 결정 지원 도구를 투여하기 전과 후에 의사 결정 갈등의 감소를 테스트합니다.
기준 최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Abenaa M Brewster, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PA16-0469 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-02660 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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