Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslutningstagningsværktøj til at støtte beslutningstagning ved kontralateral profylaktisk mastektomi hos patienter med nyligt diagnosticeret brystkræft

12. september 2023 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Beslutningsværktøj til kontralateral profylaktisk mastektomi

Dette forsøg undersøger acceptabiliteten og hvor godt beslutningstagningsværktøjet fungerer til at understøtte beslutningstagningen i kontralateral profylaktisk mastektomi hos patienter med nyligt diagnosticeret brystkræft. Beslutningsværktøj kan hjælpe patienter med brystkræft på et tidligt stadium med at træffe beslutninger vedrørende deres kirurgiske muligheder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

JEG. Et online beslutningsstøtteværktøj vil blive felttestet, som giver patienter, der står over for en beslutning om kontralateral profylaktisk brystkræft (CPM), evidensbaseret information om den forventede forekomst af kontralateral brystkræft og den forventede levetid ved CPM. Værktøjet vil blive designet til brug i kliniske omgivelser og set i fællesskab af patienten og lægen som en del af en fælles beslutningsproces omkring CPM.

OMRIDS:

Patienter bruger beslutningsværktøj under konsultation med brystkræftkirurg og udfylder spørgeskemaer før og efter konsultation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Abenaa M. Brewster
          • Telefonnummer: 713-745-4949
        • Ledende efterforsker:
          • Abenaa M. Brewster

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticeret duktalt brystcarcinom in situ (DCIS) eller sporadisk unilateral invasiv brystkræft i stadie I-III
  • Kan tale læse eller skrive engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere brystkræft
  • Tidligere bilateral profylaktisk mastektomi
  • Kendt for at have en kimlinjemutation, der disponerer dem for en øget risiko for brystkræft (f. BRCA1/2) og/eller de anses for at have høj risiko for kontralateral brystkræft på baggrund af en stærk familiehistorie med kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Støttende pleje (beslutningsværktøj)
Patienter bruger beslutningsværktøj under konsultation med brystkræftkirurg og udfylder spørgeskemaer før og efter konsultation.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Beslutningsstøtte
Brug beslutningstagningsværktøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af beslutningsstøtteværktøjet
Tidsramme: Op til 2 år
Patienternes vurdering af acceptabiliteten af ​​beslutningsstøtteværktøjet vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål fra Ottawa Acceptability Measures, herunder klarheden, mængden og balancen af ​​oplysningerne fra værktøjet. Acceptabilitetsdata fra patienter, der er tilmeldt felttesten, vil blive rapporteret beskrivende.
Op til 2 år
Ændringer i patientens viden om kontralateral profylaktisk mastektomi (CPM)
Tidsramme: Baseline op til 2 år
Vil teste for ændring i viden fra før til efter administration af beslutningsstøtteværktøjet med en brystkræftkirurg ved hjælp af parrede prøver t-tests.
Baseline op til 2 år
Reduktion af beslutningskonflikt om CPM
Tidsramme: Baseline op til 2 år
Vil blive vurderet ved hjælp af Decision Conflict Scale. Vil teste for reduktion i beslutningskonflikt fra før til efter administration af beslutningsstøtteværktøjet med en brystkræftkirurg ved hjælp af parrede prøver t-test.
Baseline op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abenaa M Brewster, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2016

Først opslået (Anslået)

29. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA16-0469 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-02660 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner