Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beslutningstakingsverktøy for å støtte beslutningstaking ved kontralateral profylaktisk mastektomi hos pasienter med nylig diagnostisert brystkreft

12. september 2023 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Beslutningstakingsverktøy for kontralateral profylaktisk mastektomi

Denne studien studerer akseptabiliteten og hvor godt beslutningstakingsverktøyet fungerer for å støtte beslutningstaking ved kontralateral profylaktisk mastektomi hos pasienter med nylig diagnostisert brystkreft. Beslutningstakingsverktøy kan hjelpe pasienter med tidlig stadium av brystkreft med å ta avgjørelser angående deres kirurgiske alternativer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

JEG. Et online beslutningsstøtteverktøy vil bli felttestet som gir pasienter som står overfor en avgjørelse om kontralateral profylaktisk brystkreft (CPM) evidensbasert informasjon om forventet forekomst av kontralateral brystkreft og forventet levetid ved CPM. Verktøyet vil bli designet for bruk i kliniske omgivelser og sett på i fellesskap av pasienten og legen som en del av en delt beslutningsprosess rundt CPM.

OVERSIKT:

Pasienter bruker beslutningsverktøy under konsultasjon med brystkreftkirurg og fyller ut spørreskjemaer før og etter konsultasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Abenaa M. Brewster
          • Telefonnummer: 713-745-4949
        • Hovedetterforsker:
          • Abenaa M. Brewster

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostisert duktalt brystkarsinom in situ (DCIS) eller sporadisk unilateral invasiv brystkreft stadium I-III
  • Kunne snakke lese eller skrive engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere brystkreft
  • Tidligere bilateral profylaktisk mastektomi
  • Kjent for å ha en kimlinjemutasjon som disponerer dem for økt risiko for brystkreft (f. BRCA1/2) og/eller de anses å ha høy risiko for kontralateral brystkreft på grunnlag av en sterk familiehistorie med kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende omsorg (beslutningsverktøy)
Pasienter bruker beslutningsverktøy under konsultasjon med brystkreftkirurg og fyller ut spørreskjemaer før og etter konsultasjon.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Beslutningshjelp
Bruk verktøy for beslutningstaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av beslutningsstøtteverktøyet
Tidsramme: Inntil 2 år
Pasientenes vurdering av akseptabiliteten av beslutningsstøtteverktøyet vil bli vurdert ved hjelp av spørsmål fra Ottawa Acceptability Measures, inkludert klarhet, mengde og balanse av informasjonen som er gitt av verktøyet. Akseptabilitetsdata fra pasienter som er registrert i felttesten vil bli rapportert beskrivende.
Inntil 2 år
Endringer i pasientens kunnskap om kontralateral profylaktisk mastektomi (CPM)
Tidsramme: Baseline opptil 2 år
Vil teste for endring i kunnskap fra før til etter administrering av beslutningsstøtteverktøyet med en brystkreftkirurg ved bruk av parede prøver t-tester.
Baseline opptil 2 år
Reduksjoner i beslutningskonflikt om CPM
Tidsramme: Baseline opptil 2 år
Vil bli vurdert ved hjelp av Decision Conflict Scale. Vil teste for reduksjon i beslutningskonflikt fra før til etter administrering av beslutningsstøtteverktøyet med en brystkreftkirurg ved bruk av parede prøver t-tester.
Baseline opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abenaa M Brewster, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2017

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2016

Først lagt ut (Antatt)

29. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PA16-0469 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-02660 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anatomisk stadium I brystkreft AJCC v8

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere