Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beslutsfattande verktyg för att stödja beslutsfattande vid kontralateral profylaktisk mastektomi hos patienter med nyligen diagnostiserad bröstcancer

2 maj 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Beslutsfattande verktyg för kontralateral profylaktisk mastektomi

Denna studie studerar acceptansen och hur väl beslutsfattande verktyg fungerar för att stödja beslutsfattande vid kontralateral profylaktisk mastektomi hos patienter med nyligen diagnostiserad bröstcancer. Verktyg för beslutsfattande kan hjälpa patienter med bröstcancer i ett tidigt skede att fatta beslut om sina kirurgiska alternativ.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

jag. Ett onlineverktyg för beslutsstöd kommer att fälttestas som ger patienter som står inför ett beslut om kontralateral profylaktisk bröstcancer (CPM) evidensbaserad information om den förväntade förekomsten av kontralateral bröstcancer och den förväntade livslängden av CPM. Verktyget kommer att utformas för användning i kliniska miljöer och ses gemensamt av patienten och läkaren som en del av en gemensam beslutsprocess kring CPM.

SKISSERA:

Patienter använder beslutsfattande verktyg under konsultation med bröstcancerkirurg och fyller i frågeformulär före och efter konsultation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Abenaa M. Brewster
          • Telefonnummer: 713-745-4949
        • Huvudutredare:
          • Abenaa M. Brewster

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserat duktalt bröstkarcinom in situ (DCIS) eller sporadisk unilateral invasiv bröstcancer i stadium I-III
  • Kunna prata läsa eller skriva engelska

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tidigare bröstcancer
  • Tidigare bilateral profylaktisk mastektomi
  • Känd för att ha en könscellsmutation som predisponerar dem för en ökad risk för bröstcancer (t. BRCA1/2) och/eller de anses ha hög risk för kontralateral bröstcancer på grundval av en stark familjehistoria av cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stödjande vård (verktyg för beslutsfattande)
Patienter använder beslutsfattande verktyg under konsultation med bröstcancerkirurg och fyller i frågeformulär före och efter konsultation.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Beslutsstöd
Använd verktyg för beslutsfattande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av beslutsstödsverktyget
Tidsram: Upp till 2 år
Patienternas bedömning av acceptansen av beslutsstödsverktyget kommer att bedömas med hjälp av frågor från Ottawa Acceptability Measures, inklusive tydlighet, mängd och balans av informationen som tillhandahålls av verktyget. Acceptansdata från patienter som registrerats i fälttestet kommer att rapporteras beskrivande.
Upp till 2 år
Förändringar i patientens kunskap om kontralateral profylaktisk mastektomi (CPM)
Tidsram: Baslinje upp till 2 år
Kommer att testa för förändring i kunskap från före till efter administrering av beslutsstödsverktyget med en bröstcancerkirurg med hjälp av parade prover t-tester.
Baslinje upp till 2 år
Minskad beslutskonflikt om CPM
Tidsram: Baslinje upp till 2 år
Kommer att bedömas med hjälp av Decision Conflict Scale. Kommer att testa för minskning av beslutskonflikt från före till efter administrering av beslutsstödsverktyget med en bröstcancerkirurg med hjälp av parade prover t-tester.
Baslinje upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Abenaa M Brewster, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2016

Första postat (Beräknad)

29 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PA16-0469 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-02660 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8

  • Thomas Jefferson University
    Rekrytering
    SABR-Care i tidigt stadium av bröstcancer
    Anatomiskt stadium 0 Bröstcancer AJCC v8 | Prognostisk steg 0 Bröstcancer AJCC v8 | Invasivt bröstkarcinom | Duktalt bröstkarcinom in situ | Trippelnegativt bröstkarcinom | Anatomisk steg 1 bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg 1A Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg 1B Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg... och andra villkor
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på Enkätadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera