Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozhodovací nástroj pro podporu rozhodování při kontralaterální profylaktické mastektomii u pacientek s nově diagnostikovaným karcinomem prsu

13. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Rozhodovací nástroj pro kontralaterální profylaktickou mastektomii

Tato studie studuje přijatelnost a jak dobře funguje nástroj rozhodování při podpoře rozhodování při kontralaterální profylaktické mastektomii u pacientek s nově diagnostikovaným karcinomem prsu. Rozhodovací nástroj může pomoci pacientkám s raným stádiem rakoviny prsu při rozhodování o jejich chirurgických možnostech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

já V terénu bude testován online nástroj pro podporu rozhodování, který pacientům, kteří stojí před rozhodnutím o kontralaterálním profylaktickém karcinomu prsu (CPM), poskytne informace založené na důkazech o očekávané incidenci kontralaterálního karcinomu prsu a přínosu CPM pro délku života. Nástroj bude navržen pro použití v klinickém prostředí a bude ho společně sledovat pacient a lékař jako součást sdíleného rozhodovacího procesu týkajícího se CPM.

OBRYS:

Pacientky používají rozhodovací nástroj při konzultaci s chirurgem rakoviny prsu a vyplňují dotazníky před a po konzultaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Abenaa M. Brewster
          • Telefonní číslo: 713-745-4949
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abenaa M. Brewster

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaný duktální karcinom prsu in situ (DCIS) nebo stadium I-III sporadický jednostranný invazivní karcinom prsu
  • Umět číst nebo psát anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s předchozí rakovinou prsu
  • Předchozí bilaterální profylaktická mastektomie v anamnéze
  • Je známo, že mají zárodečnou mutaci, která je predisponuje ke zvýšenému riziku rakoviny prsu (např. BRCA1/2) a/nebo jsou považovány za vysoce rizikové pro kontralaterální karcinom prsu na základě silné rodinné anamnézy rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (nástroj pro rozhodování)
Pacientky používají nástroj pro rozhodování při konzultaci s chirurgem rakoviny prsu a vyplňují dotazníky před a po konzultaci.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Pomoc při rozhodování
Použijte nástroj pro rozhodování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost nástroje pro podporu rozhodování
Časové okno: Až 2 roky
Hodnocení přijatelnosti nástroje pro podporu rozhodování ze strany pacientů bude hodnoceno pomocí otázek z Ottawa Acceptability Measures, včetně jasnosti, množství a vyváženosti informací poskytovaných nástrojem. Údaje o přijatelnosti od pacientů zařazených do terénního testu budou uvedeny popisně.
Až 2 roky
Změny ve znalostech pacientů o kontralaterální profylaktické mastektomii (CPM)
Časové okno: Základní stav do 2 let
Bude testovat změnu znalostí od před do po podání nástroje pro podporu rozhodování s chirurgem rakoviny prsu pomocí párových vzorků t-testů.
Základní stav do 2 let
Snížení konfliktu rozhodování o CPM
Časové okno: Základní stav do 2 let
Bude posuzováno pomocí škály rozhodovacích konfliktů. Bude testovat snížení rozhodovacího konfliktu od před do po podání nástroje na podporu rozhodování s chirurgem rakoviny prsu pomocí párových vzorků t-testů.
Základní stav do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abenaa M Brewster, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA16-0469 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-02660 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit