Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätöksentekotyökalu päätöksenteon tukemiseen kontralateraalisessa profylaktisessa rinnanpoistossa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Päätöksentekotyökalu kontralateraalista profylaktista rinnanpoistoa varten

Tämä tutkimus tutkii hyväksyttävyyttä ja kuinka hyvin päätöksentekotyökalu toimii päätöksenteon tukemisessa kontralateraalisessa profylaktisessa rinnanpoistossa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä. Päätöksentekotyökalu voi auttaa potilaita, joilla on varhaisvaiheen rintasyöpä, tekemään päätöksiä leikkausmahdollisuuksistaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

minä Kenttätestataan verkossa toimivaa päätöksenteon tukityökalua, joka tarjoaa kontralateraalista profylaktista rintasyöpää (CPM) koskevan päätöksen edessä oleville potilaille näyttöön perustuvaa tietoa kontralateraalisen rintasyövän odotetusta esiintyvyydestä ja CPM:n elinajanodotehyödystä. Työkalu on suunniteltu käytettäväksi kliinisissä olosuhteissa, ja potilas ja lääkäri tarkastelevat sitä yhdessä osana yhteistä päätöksentekoprosessia CPM:stä.

YHTEENVETO:

Potilaat käyttävät päätöksentekotyökalua rintasyöpäkirurgin konsultaatiossa ja täyttävät kyselylomakkeet ennen ja jälkeen kuulemisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Abenaa M. Brewster
          • Puhelinnumero: 713-745-4949
        • Päätutkija:
          • Abenaa M. Brewster

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu duktaalinen rintasyöpä in situ (DCIS) tai vaiheen I-III satunnainen toispuolinen invasiivinen rintasyöpä
  • Pystyy puhumaan lukemaan tai kirjoittamaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut rintasyöpä
  • Aikaisempi kahdenvälinen profylaktinen mastektomia
  • Tiedetään, että heillä on ituradan mutaatio, joka altistaa lisääntyneelle rintasyövän riskille (esim. BRCA1/2) ja/tai niillä katsotaan olevan suuri riski saada kontralateraalinen rintasyöpä, koska suvussa on vahva syöpätapaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (päätöksentekotyökalu)
Potilaat käyttävät päätöksentekotyökalua rintasyöpäkirurgin konsultaatiossa ja täyttävät kyselylomakkeet ennen ja jälkeen kuulemisen.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Päätösapu
Käytä päätöksentekotyökalua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksen tukityökalun hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Potilaiden arvio päätöksen tukityökalun hyväksyttävyydestä arvioidaan Ottawa Acceptability Measures -ohjelman kysymyksillä, mukaan lukien työkalun tarjoamien tietojen selkeys, määrä ja tasapaino. Kenttätestiin ilmoittautuneiden potilaiden hyväksyttävyystiedot raportoidaan kuvailevasti.
Jopa 2 vuotta
Muutokset potilaan tiedoissa kontralateraalisesta profylaktisesta mastektomiasta (CPM)
Aikaikkuna: Perusaika jopa 2 vuotta
Testaa tiedon muutosta ennen päätöksenteon tukityökalun antamista sen jälkeen rintasyöpäkirurgin kanssa parinäytteiden t-testeillä.
Perusaika jopa 2 vuotta
Vähennä tuhannen näyttökerran hintaa koskevia päätösristiriitoja
Aikaikkuna: Perusaika jopa 2 vuotta
Arvioidaan päätöksentekokonfliktiasteikolla. Testaa päätöksentekokonfliktien vähenemistä ennen päätöksentekoa tukevan työkalun antamista ja sen jälkeen rintasyöpäkirurgin kanssa parinäytteiden t-testeillä.
Perusaika jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Abenaa M Brewster, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 29. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PA16-0469 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-02660 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa