Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инструмент принятия решений в поддержку принятия решений при контралатеральной профилактической мастэктомии у пациентов с недавно диагностированным раком молочной железы

12 сентября 2023 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Инструмент принятия решения о контралатеральной профилактической мастэктомии

В этом испытании изучается приемлемость и то, насколько хорошо инструмент принятия решений работает в поддержку принятия решений при контралатеральной профилактической мастэктомии у пациентов с недавно диагностированным раком молочной железы. Инструмент для принятия решений может помочь пациентам с раком молочной железы на ранней стадии принять решение относительно вариантов хирургического вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

Я. Будет протестирован онлайн-инструмент поддержки принятия решений, который предоставит пациентам, которым предстоит принять решение о контралатеральном профилактическом раке молочной железы (CPM), основанную на фактических данных информацию об ожидаемой заболеваемости контралатеральным раком молочной железы и преимуществах CPM в отношении ожидаемой продолжительности жизни. Инструмент будет разработан для использования в клинических условиях и будет рассматриваться совместно пациентом и врачом как часть общего процесса принятия решений в отношении CPM.

КОНТУР:

Пациенты используют инструмент принятия решений во время консультации с хирургом по раку молочной железы и заполняют анкеты до и после консультации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abenaa M Brewster
  • Номер телефона: 713-745-4949
  • Электронная почта: abrewster@mdanderson.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • M D Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Abenaa M. Brewster
          • Номер телефона: 713-745-4949
        • Главный следователь:
          • Abenaa M. Brewster

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Недавно диагностированная протоковая карцинома молочной железы in situ (DCIS) или спорадический односторонний инвазивный рак молочной железы I-III стадии
  • Способен говорить читать или писать по-английски

Критерий исключения:

  • Пациенты с предыдущим раком молочной железы
  • Предыдущая история двусторонней профилактической мастэктомии
  • Известно, что у них есть мутация зародышевой линии, которая предрасполагает их к повышенному риску рака молочной железы (например, BRCA1/2) и/или они считаются подверженными высокому риску рака контралатеральной молочной железы на основании сильного семейного анамнеза рака.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (инструмент принятия решений)
Пациенты используют инструмент принятия решений во время консультации с хирургом, занимающимся раком молочной железы, и заполняют анкеты до и после консультации.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Помощь в принятии решения
Используйте инструмент принятия решений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость инструмента поддержки принятия решений
Временное ограничение: До 2 лет
Оценка приемлемости инструмента поддержки принятия решений пациентами будет оцениваться с помощью вопросов из Оттавских критериев приемлемости, включая ясность, объем и сбалансированность информации, предоставляемой инструментом. Данные о приемлемости от пациентов, включенных в полевые испытания, будут представлены описательно.
До 2 лет
Изменения в знаниях пациента о контралатеральной профилактической мастэктомии (CPM)
Временное ограничение: Базовый до 2 лет
Проверит изменения в знаниях до и после введения инструмента поддержки принятия решений с хирургом рака молочной железы, используя t-тесты для парных выборок.
Базовый до 2 лет
Уменьшение количества конфликтов при принятии решений о цене за тысячу показов
Временное ограничение: Базовый до 2 лет
Будет оцениваться с использованием Шкалы принятия решений. Будет проверено снижение конфликта решений до и после применения инструмента поддержки принятия решений с хирургом рака молочной железы с использованием t-тестов для парных выборок.
Базовый до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Abenaa M Brewster, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PA16-0469 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-02660 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анатомическая стадия I рака молочной железы AJCC v8

Клинические исследования Администрация анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться