アトピー性皮膚炎の小児における皮膚科併用治療の有効性 (KAOS)
2019年7月5日 更新者：Laboratorios Ordesa
Estudio Piloto Sobre la Efectividad de la acción Conjunta de Una Crema Corporal y un bálsamo Corporal en niños Con Dermatitis Atópica の診断
この研究の目的は、軽度または中等度のアトピー性皮膚炎を患う 5 歳までの小児に対する複合皮膚科治療の有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
PediATOPIC® 製品の集中クリームとボディ ローションは、アトピー性皮膚炎の管理におけるアジュバントとして機能するように特別に配合された 2 つの皮膚軟化剤です。
どちらの製品にも、次の 3 つの製品を含む複合体である Dermosense complex® が含まれています: Bodyfensine peptide® (微生物の攻撃に対するデフェンシン合成の誘導剤)、Unimoist® (皮膚の自然な水分補給因子の模倣複合体)、および Ramnosoft® (癒着を阻害する多糖類)皮膚細胞における炎症反応の広がりを制限しながら、炎症誘発性の薬剤や細菌の使用を抑制します。
また、ビサボロール (抗炎症、抗刺激、抗菌特性を持つ植物抽出物) とパンテノール (皮膚の自然な再生プロセスを促進するプロビタミン B5) も含まれています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08022
- Centro médico Quirón Teknon
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、スペイン、08912
- Centre Medic Digest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～5年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後1ヶ月から5歳までのお子様
- SCORAD=16～40の軽度～中等度のアトピー性皮膚炎患者
除外基準:
- 研究結果を妨げる可能性のあるその他の皮膚疾患
- 研究前の3週間のコルチコイドの使用
- 研究前の3週間にアトピー性皮膚炎の治療に抗生物質を使用している
- 局所免疫調節剤の使用
- 他の皮膚軟化剤の併用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：皮膚科併用治療
2 つのエモリエント製品を組み合わせた治療が適用されます。
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少なくとも1日2回塗布してください。
自由に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SCORADテストによるアトピー性皮膚炎の重症度の変化
時間枠：15日目
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16 歳未満は軽度。 >16<40 中程度。 >40 重度
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15日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アトピー性皮膚炎の発症数
時間枠：5ヶ月目
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話数
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5ヶ月目
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安定期の期間（流行と流行の間）
時間枠：5ヶ月目
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流行がなかった日の登録
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5ヶ月目
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Visual Analog Scale による患者満足度の評価
時間枠：5ヶ月目
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5 歳未満の患者を対象とした検証済みのスケール
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5ヶ月目
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治療コンプライアンスはモリスキー グリーン テストによって評価されます
時間枠：5ヶ月目
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遵守/コンプライアンス
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5ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sapena Jordi, MD、Centro médico Quirón Teknon
- 主任研究者：M.Carmen Gavilan, MD、Centro Digest Pediatric Badalona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月5日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
小児アトピー性治療クリームの臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom完了
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了