香港の高血圧若年成人の塩分摂取量を減らすためのパイロットランダム化比較試験
2019年4月16日 更新者：Dr. Pui-Hing Chau、The University of Hong Kong
香港で塩分摂取量が多い若年高血圧患者に対する減塩介入の実現可能性と有効性を調査するパイロットランダム化比較試験が実施される。
調査の概要
詳細な説明
コンビニエンスサンプルは、さまざまなプロモーションチャネルを通じて香港のコミュニティから募集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、中国
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～44年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- i) 18 歳から 44 歳までの成人
- ii) 高血圧または境界高血圧症と診断されている
- iii) ベースライン時の 24 時間尿の完全な収集
- iv) 24 時間の尿中ナトリウム排泄量がベースラインで 2000mg を超える
- v) 広東語でコミュニケーションができる
除外基準:
- i) 腎臓病;
- ii) 利尿薬を服用する。
- iii) RAS ブロッカーを服用する。
- iv) 研究期間中に新しい高血圧教育プログラムまたは減塩プログラムに参加している、または参加を計画している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
塩分摂取量を減らすための毎週4週間の介入。
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介入グループは、毎週約 15 分間、4 週間の介入を受けます。
2回は対面セッション、2回は電話セッションとなります。
参加者には、測定可能になり次第、各測定時間における 24 時間の尿中ナトリウム排泄量が通知されます。
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他の：対照群
いつもの政府のパンフレット。
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対照群は、ベースライン時の24時間尿中ナトリウム排泄量がわかった時点で、通常の政府のパンフレットを受け取ります。
ただし、追跡調査の尿中ナトリウム排泄の結果はすぐには知らされません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間尿中ナトリウム排泄量
時間枠：10週間
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ベースラインから追跡終了までの24時間尿中ナトリウム排泄量の変化における介入群と対照群の差
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減塩に関するヘルスリテラシー
時間枠：10週間
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検証済みの中国の低塩分摂取に関するヘルスリテラシー尺度（CHLSalt-HK）で測定した、減塩摂取に関するヘルスリテラシーの変化における介入群と対照群の差異
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chau Pui Hing, PhD、School of Nursing, The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月16日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。