- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02920437
Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg for at reducere saltindtaget blandt hypertensive unge voksne i Hong Kong
16. april 2019 opdateret af: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
Et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg vil blive udført for at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af en saltindtagsreduktionsintervention til unge hypertensionspatienter i Hong Kong, som havde et højt saltindtag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Bekvemmelighedsprøven vil blive rekrutteret fra lokalsamfundet i Hongkong gennem forskellige kanaler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 44 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i) voksne i alderen 18 til 44
- ii) diagnosticeret hypertension eller borderline hypertension
- iii) fuldstændig opsamling af 24-timers urin ved baseline
- iv) 24-timers urinudskillelse af natrium over 2000 mg ved baseline
- v) kan kommunikere på kantonesisk
Ekskluderingskriterier:
- i) nyresygdomme;
- ii) at tage diuretika;
- iii) at tage RAS-blokkere;
- iv) at deltage i eller planlægge at deltage i et nyt hypertensionsuddannelsesprogram eller et program for reduktion af saltindtaget i løbet af studieperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Fire ugers ugentlig intervention for at reducere saltindtaget.
|
Interventionsgruppen vil modtage en 4-ugers ugentlig intervention, ca. 15 minutter hver.
To sessioner vil være ansigt til ansigt og to sessioner vil være på telefonen.
Deltagerne vil blive informeret om deres 24-timers urinudskillelse af natrium ved hvert måletidspunkt, når det er tilgængeligt.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Sædvanlige offentlige pjecer.
|
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlige offentlige pjecer, når de kender deres 24-timers urinudskillelse af natrium ved baseline.
De vil dog ikke straks blive informeret om resultaterne af deres opfølgende urinudskillelse af natrium.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers urinudskillelse af natrium
Tidsramme: 10-uge
|
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i ændringen i 24-timers urinudskillelse af natrium fra baseline til slutningen af opfølgningen
|
10-uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedskompetence på lavt saltindtag
Tidsramme: 10-uge
|
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i ændringen i sundhedskompetence på lavt saltindtag målt med den validerede Chinese Health Literacy Scale for Low Salt Consumption (CHLSalt-HK)
|
10-uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chau Pui Hing, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2016
Først opslået (Skøn)
30. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 16-280
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater