Un essai pilote randomisé contrôlé visant à réduire la consommation de sel chez les jeunes adultes hypertendus à Hong Kong
16 avril 2019 mis à jour par: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
Un essai contrôlé randomisé pilote sera mené pour étudier la faisabilité et l'efficacité d'une intervention de réduction de l'apport en sel chez les jeunes patients hypertendus à Hong Kong qui avaient un apport élevé en sel.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
L'échantillon de commodité sera recruté dans la communauté de Hong Kong par différents canaux de promotion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- i) adultes âgés de 18 à 44 ans
- ii) hypertension diagnostiquée ou hypertension limite
- iii) collecte complète des urines de 24 heures au départ
- iv) Excrétion urinaire de sodium sur 24 heures supérieure à 2 000 mg au départ
- v) peut communiquer en cantonais
Critère d'exclusion:
- i) maladies rénales ;
- ii) prendre des diurétiques ;
- iii) prendre des bloqueurs du RAS ;
- iv) participer ou planifier de participer à un nouveau programme d'éducation sur l'hypertension ou à un programme de réduction de l'apport en sel pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Intervention hebdomadaire de quatre semaines pour réduire la consommation de sel.
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Le groupe d'intervention recevra une intervention hebdomadaire de quatre semaines, d'environ 15 minutes chacune.
Deux sessions seront en face à face et deux sessions seront au téléphone.
Les participants seront informés de leur excrétion urinaire de sodium sur 24 heures à chaque heure de mesure une fois disponible.
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Autre: Groupe de contrôle
Brochures habituelles du gouvernement.
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Le groupe témoin recevra les brochures gouvernementales habituelles lorsqu'il connaîtra son excrétion urinaire de sodium sur 24 heures au départ.
Cependant, ils ne seront pas immédiatement informés des résultats de leur suivi d'excrétion urinaire de sodium.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Excrétion urinaire de sodium sur 24 heures
Délai: 10 semaines
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Différence entre le groupe d'intervention et le groupe témoin dans la variation de l'excrétion urinaire de sodium sur 24 heures entre le départ et la fin du suivi
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Littératie en santé sur la faible consommation de sel
Délai: 10 semaines
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Différence entre le groupe d'intervention et le groupe témoin dans le changement de la littératie en santé sur la faible consommation de sel mesurée avec l'échelle validée de littératie en santé chinoise pour la faible consommation de sel (CHLSalt-HK)
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chau Pui Hing, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2016
Première publication (Estimation)
30 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 16-280
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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