Un ensayo piloto controlado aleatorio para reducir el consumo de sal entre adultos jóvenes hipertensos en Hong Kong
16 de abril de 2019 actualizado por: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio piloto para investigar la viabilidad y la eficacia de una intervención de reducción del consumo de sal para pacientes jóvenes con hipertensión en Hong Kong que tenían un alto consumo de sal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La muestra de conveniencia se reclutará de la comunidad en Hong Kong a través de diferentes canales de promoción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- i) adultos de 18 a 44 años
- ii) hipertensión diagnosticada o hipertensión limítrofe
- iii) recolección completa de orina de 24 horas al inicio
- iv) excreción de sodio en orina de 24 horas por encima de 2000 mg al inicio
- v) puede comunicarse en cantonés
Criterio de exclusión:
- i) enfermedades renales;
- ii) tomar diuréticos;
- iii) tomar bloqueadores de RAS;
- iv) asistir o planear asistir a un nuevo programa educativo sobre hipertensión o a un programa de reducción del consumo de sal durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Intervención semanal de cuatro semanas para reducir la ingesta de sal.
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El grupo de intervención recibirá una intervención semanal de cuatro semanas, de unos 15 minutos cada una.
Dos sesiones serán presenciales y dos sesiones serán por teléfono.
Los participantes serán informados de su excreción de sodio en orina de 24 horas en cada tiempo de medición una vez que esté disponible.
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Otro: Grupo de control
Folletos habituales del gobierno.
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El grupo de control recibirá los folletos habituales del gobierno cuando conozcan su excreción de sodio urinario de 24 horas al inicio.
Sin embargo, no se les informará inmediatamente de los resultados de la excreción urinaria de sodio de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Excreción de sodio en orina de 24 horas
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Diferencia entre el grupo de intervención y control en el cambio en la excreción urinaria de sodio de 24 horas desde el inicio hasta el final del seguimiento
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alfabetización en salud sobre el bajo consumo de sal
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Diferencia entre el grupo de intervención y el de control en el cambio en la alfabetización en salud sobre el bajo consumo de sal medido con la Escala china validada de alfabetización en salud para el bajo consumo de sal (CHLSalt-HK)
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chau Pui Hing, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW 16-280
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .