Pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu zmniejszenie spożycia soli wśród młodych dorosłych z nadciśnieniem tętniczym w Hongkongu
16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
Przeprowadzone zostanie pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane w celu zbadania wykonalności i skuteczności interwencji polegającej na ograniczeniu spożycia soli u młodych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w Hongkongu, którzy spożywali duże ilości soli.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Próbka wygody zostanie pobrana ze społeczności w Hongkongu za pośrednictwem różnych kanałów promocji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 44 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- i) osoby dorosłe w wieku od 18 do 44 lat
- ii) rozpoznane nadciśnienie tętnicze lub nadciśnienie graniczne
- iii) kompletna zbiórka 24-godzinnego moczu na początku badania
- iv) 24-godzinne wydalanie sodu z moczem powyżej 2000 mg na początku badania
- v) potrafi porozumiewać się w języku kantońskim
Kryteria wyłączenia:
- i) choroby nerek;
- ii) przyjmowanie leków moczopędnych;
- iii) przyjmowanie blokerów RAS;
- iv) uczestniczenie lub planowanie uczestnictwa w nowym programie edukacyjnym dotyczącym nadciśnienia tętniczego lub programie ograniczania spożycia soli w okresie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Czterotygodniowa cotygodniowa interwencja w celu zmniejszenia spożycia soli.
|
Grupa interwencyjna będzie otrzymywać cotygodniowe czterotygodniowe interwencje, trwające około 15 minut każda.
Dwie sesje odbędą się osobiście, a dwie przez telefon.
Uczestnicy zostaną poinformowani o ich 24-godzinnym wydalaniu sodu z moczem w każdym czasie pomiaru, gdy tylko będzie to możliwe.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Zwykłe broszury rządowe.
|
Grupa kontrolna otrzyma zwykłe broszury rządowe, gdy pozna swoje 24-godzinne wydalanie sodu z moczem na początku badania.
Jednak nie zostaną oni natychmiast poinformowani o kontrolnych wynikach wydalania sodu z moczem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinne wydalanie sodu z moczem
Ramy czasowe: 10-tydzień
|
Różnica między grupą interwencyjną i kontrolną w zmianie 24-godzinnego wydalania sodu z moczem od wartości wyjściowej do końca obserwacji
|
10-tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Świadomość zdrowotna dotycząca niskiego spożycia soli
Ramy czasowe: 10-tydzień
|
Różnica między grupą interwencyjną a grupą kontrolną pod względem zmiany świadomości zdrowotnej w przypadku niskiego spożycia soli mierzonej za pomocą zatwierdzonej chińskiej skali wiedzy o zdrowiu dla niskiego spożycia soli (CHLSalt-HK)
|
10-tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chau Pui Hing, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 16-280
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .