Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie na snížení příjmu soli u hypertenzních mladých dospělých v Hongkongu
16. dubna 2019 aktualizováno: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
Bude provedena pilotní randomizovaná kontrolovaná studie s cílem prozkoumat proveditelnost a účinnost intervence na snížení příjmu soli u mladých pacientů s hypertenzí v Hongkongu, kteří měli vysoký příjem soli.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Vzorek pohodlí bude získán z komunity v Hongkongu prostřednictvím různých kanálů propagace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 44 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- i) dospělí ve věku 18 až 44 let
- ii) diagnostikovaná hypertenze nebo hraniční hypertenze
- iii) kompletní sběr 24hodinové moči na začátku
- iv) 24hodinové vylučování sodíku močí nad 2000 mg na začátku
- v) umí komunikovat v kantonštině
Kritéria vyloučení:
- i) onemocnění ledvin;
- ii) užívání diuretik;
- iii) užívání blokátorů RAS;
- iv) navštěvovat nebo plánovat navštěvovat nový vzdělávací program pro hypertenzi nebo program snížení příjmu soli během studijního období.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Čtyřtýdenní týdenní intervence ke snížení příjmu soli.
|
Intervenční skupina bude dostávat čtyřtýdenní týdenní intervenci, každá asi 15 minut.
Dvě sezení budou probíhat tváří v tvář a dvě sezení po telefonu.
Účastníci budou informováni o svém 24hodinovém vylučování sodíku v moči v každém čase měření, jakmile bude k dispozici.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Obvyklé vládní brožury.
|
Kontrolní skupina obdrží obvyklé vládní letáky, když bude znát své 24hodinové vylučování sodíku močí na začátku.
O svých následných výsledcích vylučování sodíku v moči však nebudou okamžitě informováni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
24hodinové vylučování sodíku močí
Časové okno: 10-týdenní
|
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně 24hodinové exkrece sodíku v moči od výchozí hodnoty do konce sledování
|
10-týdenní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní gramotnost o nízkém příjmu soli
Časové okno: 10-týdenní
|
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně zdravotní gramotnosti při nízkém příjmu soli měřený validovanou čínskou škálou zdravotní gramotnosti pro nízkou spotřebu soli (CHLSalt-HK)
|
10-týdenní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chau Pui Hing, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW 16-280
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .