Um estudo piloto randomizado e controlado para reduzir a ingestão de sal entre jovens adultos hipertensos em Hong Kong
16 de abril de 2019 atualizado por: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
Um estudo piloto randomizado e controlado será conduzido para investigar a viabilidade e eficácia de uma intervenção de redução da ingestão de sal para pacientes jovens com hipertensão em Hong Kong que ingerem sal em excesso.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
A amostra de conveniência será recrutada na comunidade de Hong Kong por meio de diferentes canais de promoção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, China
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- i) adultos de 18 a 44 anos
- ii) hipertensão diagnosticada ou hipertensão limítrofe
- iii) coleta completa de urina de 24 horas no início do estudo
- iv) excreção urinária de sódio em 24 horas acima de 2.000 mg na linha de base
- v) pode se comunicar em cantonês
Critério de exclusão:
- i) doenças renais;
- ii) tomar diuréticos;
- iii) tomar bloqueadores do SRA;
- iv) participar ou planejar participar de um novo programa de educação em hipertensão ou programa de redução da ingestão de sal durante o período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Intervenção semanal de quatro semanas para reduzir a ingestão de sal.
|
O grupo de intervenção receberá uma intervenção semanal de quatro semanas, cerca de 15 minutos cada.
Duas sessões serão presenciais e duas sessões serão por telefone.
Os participantes serão informados de sua excreção urinária de sódio de 24 horas em cada horário de medição, uma vez disponível.
|
|
Outro: Grupo de controle
Panfletos comuns do governo.
|
O grupo controle receberá panfletos governamentais usuais quando souberem sua excreção urinária de sódio em 24 horas no início do estudo.
No entanto, eles não serão informados sobre os resultados da excreção urinária de sódio imediatamente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Excreção urinária de sódio em 24 horas
Prazo: 10 semanas
|
Diferença entre o grupo intervenção e o grupo controle na alteração da excreção urinária de sódio em 24 horas desde o início até o final do acompanhamento
|
10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alfabetização em saúde sobre a baixa ingestão de sal
Prazo: 10 semanas
|
Diferença entre o grupo de intervenção e o grupo de controle na mudança na alfabetização em saúde na baixa ingestão de sal medida com a Escala Chinesa de Alfabetização em Saúde para Baixo Consumo de Sal (CHLSalt-HK) validada
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chau Pui Hing, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 16-280
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .