Uno studio pilota controllato randomizzato per ridurre l'assunzione di sale tra i giovani adulti ipertesi a Hong Kong
16 aprile 2019 aggiornato da: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
Verrà condotto uno studio pilota randomizzato controllato per studiare la fattibilità e l'efficacia di un intervento di riduzione dell'assunzione di sale per i giovani pazienti ipertesi di Hong Kong che avevano un'elevata assunzione di sale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il campione di convenienza sarà reclutato dalla comunità di Hong Kong attraverso diversi canali di promozione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Cina
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i) adulti di età compresa tra 18 e 44 anni
- ii) ipertensione diagnosticata o ipertensione borderline
- iii) raccolta completa delle urine delle 24 ore al basale
- iv) escrezione urinaria di sodio nelle 24 ore superiore a 2000 mg al basale
- v) sa comunicare in cantonese
Criteri di esclusione:
- i) malattie renali;
- ii) assunzione di diuretici;
- iii) assunzione di bloccanti RAS;
- iv) frequentare o pianificare di frequentare un nuovo programma di educazione all'ipertensione o un programma di riduzione dell'assunzione di sale durante il periodo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Intervento settimanale di quattro settimane per ridurre l'assunzione di sale.
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Il gruppo di intervento riceverà un intervento settimanale di quattro settimane, circa 15 minuti ciascuno.
Due sessioni saranno faccia a faccia e due sessioni saranno al telefono.
I partecipanti saranno informati della loro escrezione urinaria di sodio nelle 24 ore ad ogni misurazione tempo una volta disponibile.
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Altro: Gruppo di controllo
I soliti opuscoli governativi.
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Il gruppo di controllo riceverà i consueti opuscoli governativi quando conoscerà la propria escrezione urinaria di sodio nelle 24 ore al basale.
Tuttavia, non saranno informati immediatamente dei risultati dell'escrezione di sodio urinario di follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Escrezione urinaria di sodio nelle 24 ore
Lasso di tempo: 10 settimane
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Differenza tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo nella variazione dell'escrezione urinaria di sodio nelle 24 ore dal basale alla fine del follow-up
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alfabetizzazione sanitaria sul basso consumo di sale
Lasso di tempo: 10 settimane
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Differenza tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo nel cambiamento dell'alfabetizzazione sanitaria a causa del basso consumo di sale misurato con la scala cinese di alfabetizzazione sanitaria validata per il basso consumo di sale (CHLSalt-HK)
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chau Pui Hing, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 16-280
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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