- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02920437
Пилотное рандомизированное контролируемое исследование по снижению потребления соли среди молодых людей с гипертонией в Гонконге
16 апреля 2019 г. обновлено: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
Будет проведено пилотное рандомизированное контролируемое исследование для изучения осуществимости и эффективности вмешательства по снижению потребления соли среди молодых пациентов с гипертонией в Гонконге, которые потребляли много соли.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Удобный образец будет набран из сообщества в Гонконге через различные каналы продвижения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 44 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- и) взрослые в возрасте от 18 до 44 лет
- ii) диагностированная гипертензия или пограничная гипертензия
- iii) полный сбор 24-часовой мочи на исходном уровне
- iv) 24-часовая экскреция натрия с мочой выше 2000 мг на исходном уровне
- v) может общаться на кантонском диалекте
Критерий исключения:
- и) почечные заболевания;
- ii) прием диуретиков;
- iii) прием блокаторов РАС;
- iv) посещение или планирование участия в новой образовательной программе по гипертонии или программе по снижению потребления соли в течение периода исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Четырехнедельное еженедельное вмешательство по снижению потребления соли.
|
Группа вмешательства будет получать четырехнедельное еженедельное вмешательство, примерно по 15 минут каждое.
Два сеанса будут очные и два сеанса по телефону.
Участники будут проинформированы об их 24-часовой экскреции натрия с мочой в каждое время измерения, как только оно будет доступно.
|
|
Другой: Контрольная группа
Обычные правительственные брошюры.
|
Контрольная группа получит обычные правительственные брошюры, когда они узнают исходную 24-часовую экскрецию натрия с мочой.
Однако они не будут немедленно проинформированы о результатах последующего наблюдения за экскрецией натрия с мочой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовая экскреция натрия с мочой
Временное ограничение: 10 недель
|
Разница между экспериментальной и контрольной группой в изменении 24-часовой экскреции натрия с мочой от исходного уровня до конца наблюдения
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинская грамотность о низком потреблении соли
Временное ограничение: 10 недель
|
Разница между группой вмешательства и контрольной группой в изменении уровня грамотности в вопросах здоровья при низком потреблении соли, измеренная с помощью утвержденной Китайской шкалы грамотности в вопросах здоровья при низком потреблении соли (CHLSalt-HK)
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chau Pui Hing, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW 16-280
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .