Ett randomiserat kontrollerat pilotförsök för att minska saltintaget bland hypertensiva unga vuxna i Hong Kong
16 april 2019 uppdaterad av: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
En pilot randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras för att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av en insats för att minska saltintaget till unga hypertonipatienter i Hong Kong som hade högt saltintag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bekvämlighetsprov kommer att rekryteras från samhället i Hong Kong genom olika marknadsföringskanaler.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 44 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i) vuxna i åldern 18 till 44
- ii) diagnostiserad hypertoni eller borderline hypertoni
- iii) fullständig uppsamling av 24-timmarsurin vid baslinjen
- iv) 24-timmars urinutsöndring av natrium över 2000 mg vid baslinjen
- v) kan kommunicera på kantonesiska
Exklusions kriterier:
- i) njursjukdomar;
- ii) tar diuretika;
- iii) ta RAS-blockerare;
- iv) delta i eller planerar att delta i ett nytt högt blodtrycksprogram eller ett program för att minska saltintaget under studieperioden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Fyra veckors veckointervention för att minska saltintaget.
|
Interventionsgruppen kommer att få en fyra veckors veckointervention, cirka 15 minuter vardera.
Två sessioner kommer att vara ansikte mot ansikte och två sessioner kommer att vara på telefon.
Deltagarna kommer att informeras om deras 24-timmars urinutsöndring av natrium vid varje mätningstid när de är tillgängliga.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Vanliga statliga broschyrer.
|
Kontrollgruppen kommer att få vanliga myndighetsbroschyrer när de känner till sin 24-timmarsutsöndring av natrium i urinen vid baslinjen.
De kommer dock inte att omedelbart informeras om sina uppföljningsresultat av natriumutsöndring i urinen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24-timmars urinutsöndring av natrium
Tidsram: 10-vecka
|
Skillnad mellan interventions- och kontrollgruppen i förändringen i 24-timmars urinutsöndring av natrium från baslinjen till slutet av uppföljningen
|
10-vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsokunskap om lågt saltintag
Tidsram: 10-vecka
|
Skillnad mellan interventions- och kontrollgruppen i förändringen i hälsoläskunnighet på lågt saltintag mätt med den validerade kinesiska hälsoläskunnighetsskalan för låg saltkonsumtion (CHLSalt-HK)
|
10-vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chau Pui Hing, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2016
Första postat (Uppskatta)
30 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW 16-280
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .