En randomisert kontrollert pilotforsøk for å redusere saltinntaket blant hypertensive unge voksne i Hong Kong
16. april 2019 oppdatert av: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
En pilot randomisert kontrollert studie vil bli utført for å undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av en saltinntaksreduksjonsintervensjon til unge hypertensjonspasienter i Hong Kong som hadde høyt saltinntak.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bekvemmelighetsprøver vil bli rekruttert fra samfunnet i Hong Kong gjennom forskjellige promoteringskanaler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i) voksne i alderen 18 til 44 år
- ii) diagnostisert hypertensjon eller borderline hypertensjon
- iii) fullstendig oppsamling av 24-timers urin ved baseline
- iv) 24-timers urinutskillelse av natrium over 2000 mg ved baseline
- v) kan kommunisere på kantonesisk
Ekskluderingskriterier:
- i) nyresykdommer;
- ii) å ta diuretika;
- iii) å ta RAS-blokkere;
- iv) delta på eller planlegger å delta på et nytt utdanningsprogram for hypertensjon eller et reduksjonsprogram for saltinntak i løpet av studieperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Fire ukers ukentlig intervensjon for å redusere saltinntaket.
|
Intervensjonsgruppen vil få en fire ukers ukentlig intervensjon, ca 15 minutter hver.
To økter vil være ansikt til ansikt og to økter vil være på telefon.
Deltakerne vil bli informert om deres 24-timers urinutskillelse av natrium ved hvert måletidspunkt når det er tilgjengelig.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Vanlige offentlige hefter.
|
Kontrollgruppen vil motta vanlige offentlige brosjyrer når de vet deres 24-timers urinutskillelse av natrium ved baseline.
De vil imidlertid ikke bli informert om resultatene for oppfølging av natriumutskillelse i urinen umiddelbart.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers urinutskillelse av natrium
Tidsramme: 10-uke
|
Forskjellen mellom intervensjons- og kontrollgruppen i endringen i 24-timers urinutskillelse av natrium fra baseline til slutten av oppfølgingen
|
10-uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsekunnskap ved lavt saltinntak
Tidsramme: 10-uke
|
Forskjellen mellom intervensjons- og kontrollgruppen i endringen i helsekunnskap på lavt saltinntak målt med den validerte Chinese Health Literacy Scale for Low Salt Consumption (CHLSalt-HK)
|
10-uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chau Pui Hing, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW 16-280
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .