Kísérleti randomizált, ellenőrzött kísérlet a magas vérnyomású fiatal felnőttek sóbevitelének csökkentésére Hongkongban
2019. április 16. frissítette: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
Véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérletet fognak végezni, hogy megvizsgálják a sóbevitel csökkentését célzó beavatkozás megvalósíthatóságát és hatékonyságát olyan hongkongi magas vérnyomásos betegeknél, akik magas sót fogyasztottak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
Kényelmi mintát a hongkongi közösségből vesznek fel különböző promóciós csatornákon keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- i) 18 és 44 év közötti felnőttek
- ii) diagnosztizált hipertónia vagy borderline hipertónia
- iii) a 24 órás vizelet teljes összegyűjtése a kiinduláskor
- iv) 24 órás vizelettel történő nátriumkiválasztás 2000 mg felett a kiinduláskor
- v) tud kantoni nyelven kommunikálni
Kizárási kritériumok:
- i) vesebetegségek;
- ii) diuretikumok szedése;
- iii) RAS-blokkolók szedése;
- iv) új hipertónia oktatási programban vagy sóbevitel-csökkentő programban való részvétel vagy részvételi szándék a tanulmányi időszak alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Négyhetes heti beavatkozás a sóbevitel csökkentésére.
|
Az intervenciós csoport négyhetes heti beavatkozást kap, egyenként körülbelül 15 percet.
Két alkalom személyes, két alkalom pedig telefonon lesz.
A résztvevőket minden mérési időpontban tájékoztatják a vizelettel történő 24 órás nátriumkiválasztásukról, amint rendelkezésre állnak.
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Szokásos kormányzati füzetek.
|
A kontrollcsoport a szokásos kormányzati füzeteket kapja, ha már a kiinduláskor ismeri a 24 órás vizelettel történő nátriumkiválasztást.
Azonban nem kapnak azonnal tájékoztatást a vizelettel történő nátrium-kiválasztás nyomon követett eredményeiről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
24 órás vizelettel történő nátriumkiválasztás
Időkeret: 10 hét
|
Különbség az intervenciós és a kontrollcsoport között a 24 órás vizelettel történő nátriumkiválasztás változásában a kiindulási értéktől a követés végéig
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi ismeretek az alacsony sóbevitelről
Időkeret: 10 hét
|
Különbség az intervenciós és a kontrollcsoport között az alacsony sóbevitelre vonatkozó egészségügyi műveltség változásában, amelyet a validált kínai egészségügyi ismeretek alacsony sófogyasztási skálájával (CHLSalt-HK) mértek
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chau Pui Hing, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 29.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW 16-280
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .