Satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe verenpainepotilaiden nuorten aikuisten suolan saannin vähentämiseksi Hongkongissa
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
Suoritetaan pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tutkitaan suolan saantia vähentävän toimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta nuorille hypertensiopotilaille Hongkongissa, jotka nauttivat runsaasti suolaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukavuusnäyte rekrytoidaan Hongkongin yhteisöstä eri promootiokanavien kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- i) 18-44-vuotiaat aikuiset
- ii) diagnosoitu hypertensio tai rajahypertensio
- iii) 24 tunnin virtsan täydellinen keräys lähtötilanteessa
- iv) 24 tunnin natriumin virtsan erittyminen yli 2000 mg lähtötilanteessa
- v) osaa kommunikoida kantonin kielellä
Poissulkemiskriteerit:
- i) munuaissairaudet;
- ii) diureettien ottaminen;
- iii) RAS-salpaajien ottaminen;
- iv) osallistuminen tai aikoo osallistua uuteen verenpainetautikoulutusohjelmaan tai suolan saannin vähentämisohjelmaan opintojakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Neljän viikon viikoittainen toimenpide suolan saannin vähentämiseksi.
|
Interventioryhmä saa neljän viikon viikoittaisen intervention, kukin noin 15 minuuttia.
Kaksi istuntoa käydään kasvokkain ja kaksi puhelimessa.
Osallistujille ilmoitetaan 24 tunnin natriumin erittymisestä virtsaan jokaisena mittausajankohtana, kun se on saatavilla.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Tavallisia hallituksen esitteitä.
|
Kontrolliryhmä saa tavanomaisia hallituksen esitteitä, kun he tietävät 24 tunnin natriumin erittymisen virtsaan lähtötilanteessa.
Heille ei kuitenkaan ilmoiteta välittömästi seurannan natriumin virtsaan erittymisen tuloksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin natriumin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 10-viikko
|
Interventio- ja kontrolliryhmän välinen ero 24 tunnin natriumin virtsaan erittymisen muutoksessa lähtötasosta seurannan loppuun
|
10-viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyslukutaito vähäisestä suolan saannista
Aikaikkuna: 10-viikko
|
Ero interventio- ja kontrolliryhmän välillä vähäisen suolan saannin terveyslukutaidon muutoksessa mitattuna validoidulla kiinalaisen vähäsuolankulutuksen terveysluku-asteikolla (CHLSalt-HK)
|
10-viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chau Pui Hing, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 16-280
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .