Een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie om de zoutinname bij hypertensieve jonge volwassenen in Hong Kong te verminderen
16 april 2019 bijgewerkt door: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
Er zal een pilot-gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd om de haalbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van een interventie om de zoutinname te verminderen bij jonge hypertensiepatiënten in Hong Kong die een hoge zoutinname hadden.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gemakssteekproef zal via verschillende promotiekanalen uit de gemeenschap in Hong Kong worden geworven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- i) volwassenen van 18 tot 44 jaar
- ii) gediagnosticeerde hypertensie of borderline hypertensie
- iii) volledige verzameling van 24-uurs urine bij baseline
- iv) 24-uurs natriumuitscheiding in de urine boven 2000 mg bij baseline
- v) kan communiceren in het Kantonees
Uitsluitingscriteria:
- i) nierziekten;
- ii) het nemen van diuretica;
- iii) het nemen van RAS-blokkers;
- iv) het bijwonen of van plan zijn om tijdens de studieperiode een nieuw voorlichtingsprogramma over hypertensie of een programma voor vermindering van de zoutinname bij te wonen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Wekelijkse interventie van vier weken om de zoutinname te verminderen.
|
De interventiegroep krijgt een wekelijkse interventie van vier weken, elk ongeveer 15 minuten.
Twee sessies zijn face-to-face en twee sessies zijn telefonisch.
De deelnemers zullen worden geïnformeerd over hun 24-uurs natriumuitscheiding in de urine op elk meetmoment zodra dit beschikbaar is.
|
|
Ander: Controlegroep
Gebruikelijke pamfletten van de overheid.
|
De controlegroep zal de gebruikelijke pamfletten van de overheid ontvangen als ze hun 24-uurs natriumuitscheiding in de urine bij baseline kennen.
Ze zullen echter niet onmiddellijk op de hoogte worden gebracht van de resultaten van hun follow-up natriumuitscheiding in de urine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitscheiding van natrium in de urine gedurende 24 uur
Tijdsspanne: 10 weken
|
Verschil tussen de interventie- en controlegroep in de verandering in 24-uurs natriumuitscheiding in de urine vanaf baseline tot het einde van de follow-up
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsvaardigheden over een lage zoutinname
Tijdsspanne: 10 weken
|
Verschil tussen de interventie- en controlegroep in de verandering in gezondheidsvaardigheden bij lage zoutinname gemeten met de gevalideerde Chinese Health Literacy Scale for Low Salt Consumption (CHLSalt-HK)
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chau Pui Hing, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW 16-280
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .